- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439853
Kommunikation Bridge Taleterapi forskningsundersøgelse
8. november 2022 opdateret af: Emily Rogalski, Northwestern University
Kommunikationsbro-logoterapiforskningsundersøgelse: Brug af internetbaseret taleterapi til at forbedre livskvalitet og adgang til pleje
Dette er en undersøgelse af internetbaseret videopraksis tale- og sprogterapi for personer med primær progressiv afasi (PPA), adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) eller relaterede tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er:
- At evaluere effektiviteten af tale- og sprogterapi på en persons evne til at kommunikere umiddelbart efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling.
- At identificere de mest effektive tale- og sprogterapistrategier for personer med disse lidelser.
- At bestemme gennemførligheden af internetbaseret video-praksis af tale- og sprogterapi for personer med disse tilstande.
Undersøgelsen vil omfatte 12 til 15 sessioner i løbet af 12 måneder. Nogle af disse sessioner vil være personligt på Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), mens andre vil finde sted over internettet ved hjælp af en online studieportal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af demens med sprog som primært symptom (dvs. afasi)
- En informant, der kender deltageren godt og kan svare på spørgsmål deltagerens kommunikationsevne
- Tilstrækkelig hørelse til at følge samtalen (korrektion tilladt)
- Tilstrækkeligt udsyn (korrektion tilladt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Check-in gruppe
Emner i check-in-gruppen vil gennemgå tre check-in sessioner med logopæden.
Disse sessioner vil ske eksternt via videochat og vil vare mindre end en time.
De vil forekomme 3-, 4- og 5-måneder fra fagets tilmeldingsdato.
|
Emner i check-in-gruppen vil have en online session med en tale-sprog-patolog 3-, 4- og 5-måneder fra emnets tilmeldingsdato.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Forsøgspersoner i kontrolarmen vil ikke gennemgå tre check-in sessioner med logopæden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af funktionelle kommunikationsevner
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling
|
Funktionelle kommunikationsevner vil blive vurderet gennem spørgeskemaer om deltagerens sprog og kommunikation, neuropsykologiske tests og tale- og sprogterapeutiske evalueringer.
|
Ændring fra baseline vurdering 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (SKØN)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Demens
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Kommunikationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00073634
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frontotemporal demens
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringNeurodegenerative sygdomme | Frontotemporal degenerationTyskland
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitationFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariant | FTDForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringPrimær progressiv afasi | Adfærdsvariant af frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariantForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom | Frontotemporal demens, adfærdsvariant
-
BiogenAfsluttetFrontotemporal demens | Adfærdsvariant Frontotemporal demensForenede Stater
-
Vesper Biotechnologies ApSRekruttering
-
University of California, San FranciscoForest LaboratoriesAfsluttetSemantisk demens | Frontallappens demens | Frontotemporal lapdemensForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
-
Columbia UniversityAlzheimer's Drug Discovery FoundationAfsluttetFrontotemporal demens (FTD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Månedlig check-in session
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuAstma | KOL
-
Massachusetts General HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes hos børn
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetSikkerhedForenede Stater
-
Babes-Bolyai UniversityNorwegian University of Science and Technology; CheckWare ASAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of ConnecticutAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelseForenede Stater
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention; Population CouncilRekrutteringHåndteringsevne | Vold i ungdomsårene | Teenagers adfærd | Vold, seksuelt | Vold, fysisk | Vold, kønsbaseret | Kommunikation, Social | Racisme | Vold, ikke-utilsigtet | Kommunikation, PersonligForenede Stater
-
Denise WalkerNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Virginia Polytechnic Institute...AfsluttetMisbrug af cannabis
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHjertefejl | Kræft | Kroniske nyresygdomme | Cirrhose, lever | Primær biliær kolangitis | Fordøjelsessygdomme | Kvinder, der har oplevet en hjertebegivenhed | Post-transplantation | Anden kronisk fysisk tilstandCanada
-
Laura MacknerChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Pædiatrisk colitis ulcerosa | Pædiatrisk Crohns sygdomForenede Stater