- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02439853
Communication Bridge Logoped Research Study
8 november 2022 uppdaterad av: Emily Rogalski, Northwestern University
Communication Bridge Logoped Research Study: Användning av internetbaserad logopedi för att förbättra livskvalitet och tillgång till vård
Detta är en studie om internetbaserad video-praxis tal- och språkterapi för personer med primär progressiv afasi (PPA), beteendevariant frontotemporal demens (bvFTD) eller relaterade tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är:
- Att utvärdera effektiviteten av tal- och språkterapi på en persons förmåga att kommunicera direkt efter behandling, 6 månader efter behandling och 12 månader efter behandling.
- Att identifiera de mest effektiva tal- och språkterapistrategierna för personer med dessa tillstånd.
- Att fastställa genomförbarheten av internetbaserad videoövning av tal- och språkterapi för personer med dessa tillstånd.
Studien kommer att omfatta 12 till 15 sessioner under loppet av 12 månader. Några av dessa sessioner kommer att vara personliga vid Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), medan andra kommer att äga rum över Internet, med hjälp av en onlinestudieportal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av demens med språket som primärt symptom (dvs. afasi)
- En informant som känner deltagaren väl och kan svara på frågor deltagarens kommunikationsförmåga
- Tillräcklig hörsel för att följa konversationen (korrigering tillåten)
- Tillräcklig syn (korrigering tillåten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Incheckningsgrupp
Försökspersoner i incheckningsgruppen kommer att genomgå tre incheckningssessioner med logopeden.
Dessa sessioner kommer att ske på distans, via videochatt, och kommer att pågå i mindre än en timme.
De kommer att inträffa 3-, 4- och 5-månader från ämnets anmälningsdatum.
|
Ämnen i incheckningsgruppen kommer att ha en onlinesession med en logoped 3-, 4- och 5 månader från försökspersonens anmälningsdatum.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Försökspersoner i kontrollarmen kommer inte att genomgå tre incheckningssessioner med logopeden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av funktionell kommunikationsförmåga
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning vid 2 månader, 6 månader och 12 månader efter behandling
|
Funktionell kommunikationsförmåga kommer att bedömas genom frågeformulär om deltagarens språk och kommunikation, neuropsykologiska tester och utvärderingar av tal- och språkterapi.
|
Ändring från baslinjebedömning vid 2 månader, 6 månader och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Första postat (UPPSKATTA)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Demens
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
- Kommunikationsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- STU00073634
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frontotemporal demens
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Frontotemporal degenerationTyskland
-
University of PennsylvaniaAnmälan via inbjudanFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, beteendevariant | FTDFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Förenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringPrimär progressiv afasi | Beteendevariant av frontotemporal demens | Frontotemporal demens, beteendevariantFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Frontotemporal demens, beteendevariant
-
BiogenAvslutadFrontotemporal demens | Beteendevariant Frontotemporal demensFörenta staterna
-
Vesper Biotechnologies ApSRekryteringDemens, FrontotemporalNederländerna
-
University of California, San FranciscoForest LaboratoriesAvslutadSemantisk demens | Frontallobsdemens | Frontotemporal Lobe DemensFörenta staterna
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuBipolär sjukdom | Beteendevariant av frontotemporal störning (bvFTD) | Fenokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant av Alzheimers sjukdom
-
Daniel Serrani AzcurraZarebski Graciela, Kabanchik Alicia, Marconi AraceliRekryteringDepression | Demens av Alzheimertyp | Demens Frontotemporal | Narcissistisk personlighetsstörning | PersonlighetsförändringArgentina
Kliniska prövningar på Månatlig incheckningssession
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuAstma | KOL
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuStress, psykologisk | Trauma | Jordbävning