- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02439853
Estudio de investigación de terapia del habla del puente de comunicación
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Emily Rogalski, Northwestern University
Estudio de investigación sobre la terapia del habla de Communication Bridge: uso de la terapia del habla basada en Internet para mejorar la calidad de vida y el acceso a la atención
Este es un estudio sobre la terapia del habla y el lenguaje con práctica de video basada en Internet para personas con afasia progresiva primaria (PPA), demencia frontotemporal de variante conductual (bvFTD) o afecciones relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es:
- Evaluar la efectividad de la terapia del habla y el lenguaje en la capacidad de una persona para comunicarse inmediatamente después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento.
- Identificar las estrategias de terapia del habla y lenguaje más efectivas para personas con estas condiciones.
- Determinar la viabilidad de la práctica de terapia del habla y el lenguaje en video basada en Internet para personas con estas afecciones.
El estudio implicará de 12 a 15 sesiones en el transcurso de 12 meses. Algunas de estas sesiones serán presenciales en el Centro de Neurología Cognitiva y Enfermedad de Alzheimer de Northwestern (Chicago, IL), mientras que otras se llevarán a cabo a través de Internet, utilizando un portal de estudio en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia con el lenguaje como síntoma principal (es decir, afasia)
- Un informante que conoce bien al participante y puede responder preguntas La capacidad de comunicación del participante
- Audición adecuada para seguir una conversación (se permite la corrección)
- Visión adecuada (se permite la corrección)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de registro
Los sujetos en el grupo de Check-In se someterán a tres sesiones de check-in con el logopeda.
Estas sesiones se llevarán a cabo de forma remota, a través de video-chat, y tendrán una duración de menos de una hora.
Ocurrirán a los 3, 4 y 5 meses a partir de la fecha de inscripción del sujeto.
|
Los sujetos del grupo de registro tendrán una sesión en línea con un patólogo del habla y el lenguaje a los 3, 4 y 5 meses a partir de la fecha de inscripción del sujeto.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los sujetos del brazo de control no se someterán a tres sesiones de verificación con el terapeuta del habla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las habilidades de comunicación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a los 2 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
|
Las habilidades de comunicación funcional se evaluarán a través de cuestionarios sobre el lenguaje y la comunicación del participante, pruebas neuropsicológicas y evaluaciones de terapia del habla y del lenguaje.
|
Cambio desde la evaluación inicial a los 2 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Demencia
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
- Desordenes comunicacionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00073634
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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