- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439853
Kommunikasjonsbro logoterapi forskningsstudie
8. november 2022 oppdatert av: Emily Rogalski, Northwestern University
Communication Bridge Logoped Research Study: Bruk av Internett-basert logopedi for å forbedre livskvalitet og tilgang til omsorg
Dette er en studie om internettbasert videopraksis tale- og språkterapi for personer med primær progressiv afasi (PPA), atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) eller relaterte tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er:
- For å evaluere effektiviteten av tale- og språkterapi på en persons evne til å kommunisere umiddelbart etter behandling, 6 måneder etter behandling og 12 måneder etter behandling.
- Å identifisere de mest effektive logo- og språkterapistrategiene for personer med disse tilstandene.
- For å bestemme gjennomførbarheten av internettbasert videopraksis av tale- og språkterapi for personer med disse tilstandene.
Studiet vil omfatte 12 til 15 økter i løpet av 12 måneder. Noen av disse øktene vil være personlig ved Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), mens andre vil finne sted over Internett, ved hjelp av en nettbasert studieportal.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av demens med språk som primært symptom (dvs. afasi)
- En informant som kjenner deltakeren godt og kan svare på spørsmål deltakerens kommunikasjonsevne
- Tilstrekkelig hørsel for å følge samtalen (retting tillatt)
- Tilstrekkelig syn (korreksjon tillatt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innsjekkingsgruppe
Emner i Innsjekkingsgruppen vil gjennomgå tre innsjekkingsøkter med logopeden.
Disse øktene vil skje eksternt, via videochat, og vil vare mindre enn en time.
De vil forekomme 3-, 4- og 5-måneder fra fagets påmeldingsdato.
|
Emner i innsjekkingsgruppen vil ha en nettsesjon med en logoped 3-, 4- og 5-måneder fra emnets innmeldingsdato.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Forsøkspersoner i kontrollarmen vil ikke gjennomgå tre innsjekkingsøkter med logopeden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonelle kommunikasjonsevner
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling
|
Funksjonelle kommunikasjonsevner vil bli vurdert gjennom spørreskjemaer om deltakerens språk og kommunikasjon, nevropsykologisk testing og logopediske evalueringer.
|
Endring fra baseline vurdering 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Demens
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Kommunikasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- STU00073634
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frontotemporal demens
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau...RekrutteringAlzheimers sykdom | Frontotemporal demens, atferdsvariantFrankrike
-
BioSensicsJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department...Har ikke rekruttert ennåKortikobasal degenerasjon | Frontotemporal demens (FTD) | Kortikobasalt syndrom (CBS) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forente stater
-
BioSensicsJohns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennåKortikobasal degenerasjon | Kortikobasalt syndrom | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Kortikobasalt syndrom (CBS)
-
Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance...Har ikke rekruttert ennåDemens Frontotemporal
-
University of PennsylvaniaFullførtFrontotemporal degenerasjon | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, atferdsvariant | FTDForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Lundbeck LLCRekrutteringFrontotemporal degenerasjon | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, atferdsvariant | Frontotemporal demens (FTD) | Fronto-temporal Lobar Demens | Fronto-temporal demensForente stater
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringTranskraniell vekselstrømstimulering | Frontotemporal demens (FTD)Italia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTilbaketrukketGRN-relatert frontotemporal demens | Frontotemporal demens (FTD)Frankrike
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringNevrodegenerative sykdommer | Frontotemporal degenerasjonTyskland
Kliniske studier på Månedlig innsjekkingsøkt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar ikke rekruttert ennåAstma | KOLS
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringUngdomsadferdForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkjentKOLS | Alvorlig astmaBelgia