- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02439853
Kommunikációs híd beszédterápiás kutatási tanulmány
2022. november 8. frissítette: Emily Rogalski, Northwestern University
Kommunikációs híd beszédterápiás kutatási tanulmány: Internet alapú beszédterápia használata az életminőség és az ellátáshoz való hozzáférés javítására
Ez egy tanulmány az internet-alapú videó-gyakorlatos beszéd- és nyelvi terápiáról primer progresszív afáziában (PPA), viselkedésvariáns frontotemporális demenciában (bvFTD) vagy kapcsolódó betegségekben szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja:
- A beszéd- és nyelvterápia hatékonyságának értékelése egy személy kommunikációs képességére vonatkozóan közvetlenül a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
- Azonosítani a leghatékonyabb beszéd- és nyelvterápiás stratégiákat az ilyen állapotú személyek számára.
- Meghatározni az internet alapú beszéd- és nyelvterápia videó-gyakorlatának megvalósíthatóságát ezen állapotú személyek számára.
A tanulmány 12-15 ülésből áll, 12 hónap alatt. Ezen ülések egy része személyesen a Northwestern Kognitív Neurológiai és Alzheimer-kór Központban (Chicago, IL), míg mások az interneten keresztül, egy online tanulmányi portálon zajlanak majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demencia diagnózisa elsődleges tünetként a nyelvvel (pl. beszédzavar)
- Olyan adatközlő, aki jól ismeri a résztvevőt, és tud válaszolni a résztvevő kommunikációs képességére vonatkozó kérdésekre
- Megfelelő hallás a beszélgetés követéséhez (javítás megengedett)
- Megfelelő látás (korrekció megengedett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bejelentkezés csoport
A Check-In csoport alanyai három bejelentkezésen esnek át a logopédussal.
Ezek a munkamenetek távolról, videocsevegésen keresztül zajlanak, és kevesebb mint egy órán át tartanak.
Ezek az alany felvételi dátumától számított 3, 4 és 5 hónapon belül történnek.
|
A Check-In csoportba tartozó alanyok a beiratkozástól számított 3, 4 és 5 hónapon belül online foglalkozáson vesznek részt beszédnyelv-patológussal.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
A kontroll kar alanyai nem esnek át három bejelentkezési alkalomra a logopédusnál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kommunikációs képességek felmérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest a kezelést követő 2, 6 és 12 hónapban
|
A funkcionális kommunikációs képességeket a résztvevő nyelvével és kommunikációjával kapcsolatos kérdőívek, neuropszichológiai tesztek, valamint beszéd- és nyelvterápiás értékelések segítségével értékelik.
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest a kezelést követő 2, 6 és 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Elmebaj
- Beszédzavar
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
- Kommunikációs zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00073634
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .