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Estudo de Pesquisa em Fonoaudiologia da Ponte de Comunicação

8 de novembro de 2022 atualizado por: Emily Rogalski, Northwestern University

Estudo de pesquisa sobre fonoaudiologia da ponte de comunicação: usando a fonoaudiologia baseada na Internet para melhorar a qualidade de vida e o acesso aos cuidados

Este é um estudo sobre terapia de fala e linguagem com prática de vídeo baseada na Internet para pessoas com afasia progressiva primária (APP), demência frontotemporal variante comportamental (bvFTD) ou condições relacionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é:

  1. Avaliar a eficácia da fonoaudiologia na capacidade de comunicação de uma pessoa imediatamente após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
  2. Identificar as estratégias fonoaudiológicas mais eficazes para pessoas com essas condições.
  3. Determinar a viabilidade da prática de vídeo-baseada na Internet de fonoaudiologia para pessoas com essas condições.

O estudo envolverá 12 a 15 sessões ao longo de 12 meses. Algumas dessas sessões serão presenciais no Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), enquanto outras serão realizadas pela Internet, usando um portal de estudo online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de demência com linguagem como sintoma primário (i.e. afasia)
  • Um informante que conhece bem o participante e pode responder a perguntas sobre a capacidade de comunicação do participante
  • Audição adequada para acompanhar a conversa (correção permitida)
  • Visão adequada (correção permitida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de check-in
Os sujeitos do grupo Check-In passarão por três sessões de check-in com a fonoaudióloga. Estas sessões decorrerão à distância, via videochat, e terão uma duração inferior a uma hora. Eles ocorrerão em 3, 4 e 5 meses a partir da data de inscrição da disciplina.
Comportamental: Sessão de check-in mensal
Os sujeitos do grupo Check-In terão uma sessão online com um fonoaudiólogo 3, 4 e 5 meses a partir da data de inscrição do sujeito.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Sujeitos no braço de controle não passarão por três sessões de check-in com o fonoaudiólogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das Habilidades Funcionais de Comunicação
Prazo: Alteração da avaliação inicial aos 2 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento
As Habilidades Funcionais de Comunicação serão avaliadas por meio de questionários sobre linguagem e comunicação do participante, testes neuropsicológicos e avaliações fonoaudiológicas.
Alteração da avaliação inicial aos 2 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association
Illinois Department of Public Health
The Association for Frontotemporal Degeneration

Investigadores

  • Investigador principal: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00073634

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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