- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02439853
Badanie badawcze dotyczące terapii mowy w mostku komunikacyjnym
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Emily Rogalski, Northwestern University
Badanie logopedyczne Communication Bridge: Korzystanie z internetowej terapii logopedycznej w celu poprawy jakości życia i dostępu do opieki
Jest to badanie dotyczące internetowej terapii mowy i języka opartej na wideo dla osób z pierwotnie postępującą afazją (PPA), otępieniem czołowo-skroniowym typu behawioralnego (bvFTD) lub schorzeniami pokrewnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest:
- Ocena skuteczności terapii mowy i języka na zdolność komunikowania się osoby bezpośrednio po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
- Określenie najskuteczniejszych strategii terapii mowy i języka dla osób z tymi schorzeniami.
- Aby określić wykonalność internetowej wideo-praktyki terapii mowy i języka dla osób z tymi schorzeniami.
Badanie obejmie od 12 do 15 sesji w ciągu 12 miesięcy. Niektóre z tych sesji odbędą się osobiście w Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), podczas gdy inne odbędą się przez Internet, przy użyciu internetowego portalu badawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie demencji z językiem jako głównym objawem (tj. afazja)
- Informator, który dobrze zna uczestnika i potrafi odpowiedzieć na pytania dotyczące zdolności komunikacyjnych uczestnika
- Słuch odpowiedni do nadążania za rozmową (poprawka dozwolona)
- Odpowiednie widzenie (dozwolona korekcja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zameldowania
Osoby z grupy kontrolnej przejdą trzy sesje kontrolne z logopedą.
Sesje te odbędą się zdalnie, za pośrednictwem wideo-czatu i potrwają mniej niż godzinę.
Nastąpią one po 3, 4 i 5 miesiącach od daty rejestracji podmiotu.
|
Osoby z grupy Check-In będą miały sesję online z logopedą po 3, 4 i 5 miesiącach od daty rejestracji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Osoby z grupy kontrolnej nie będą przechodzić trzech sesji kontrolnych z logopedą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalnych zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po leczeniu
|
Funkcjonalne zdolności komunikacyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy dotyczących języka i komunikacji uczestnika, testów neuropsychologicznych oraz oceny terapii mowy i języka.
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Demencja
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Zaburzenia komunikacji
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00073634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .