- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02440659
Posílení možnosti pacientů při volbě terapie náhrady ledvin (cíl 2) (EPOCH-RRT)
Studie EPOCH-RRT (Pomoc pacientů při volbě renální substituční terapie) se snaží identifikovat faktory, které jsou pro pacienty s onemocněním ledvin nejdůležitější, a studuje, jak je ovlivňují různé typy dialýzy. Zahrnutí pacientů, pečovatelů a organizací na podporu pacientů jako výzkumných partnerů zajistí, že se studie bude zabývat otázkami, které mají největší význam pro pacienty, kteří potřebují dialýzu.
Cíl 2 je založen na předběžných výsledcích rozhovorů s cílem 1 a ve spolupráci s pacientským poradním panelem vyvinuli vyšetřovatelé krátký dotazník, který bude poskytnut účastníkům studie výsledků dialýzy a praktických vzorců (DOPPS) a výsledků a praktických vzorců peritoneální dialýzy. Studie (PDOPPS). Byly vytvořeny dvě samostatné verze dotazníku, aby odrážely jedinečné aspekty centrální hemodialýzy (HD) a peritoneální dialýzy (PD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 18 let.
- V současné době schválen ve studii o výsledcích dialýzy a praktických vzorcích - (DOPPS) nebo peritoneální studii o výsledcích a praktických vzorcích (PDOPPS).
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodialýza (HD)
Pacienti, kteří mají chronické onemocnění ledvin (CKD) a jsou v současné době na hemodialýze.
|
|
Peritoneální dialýza (PD)
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a v současné době na peritoneální dialýze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Základní linie
|
% pacientů velmi nebo extrémně postižených dialýzou
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1109201303132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .