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Capacitar a los pacientes sobre las opciones de terapia de reemplazo renal (Objetivo 2) (EPOCH-RRT)

4 de abril de 2017 actualizado por: Arbor Research Collaborative for Health

El estudio Empoweringpatients on Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) busca identificar los factores que más importan a los pacientes con enfermedad renal y estudiar cómo se ven afectados por los diferentes tipos de diálisis. La inclusión de pacientes, cuidadores y organizaciones de defensa de los pacientes como socios de investigación asegurará que el estudio aborde las cuestiones de mayor relevancia para los pacientes que enfrentan la necesidad de diálisis.

El Objetivo dos se basa en los resultados preliminares de las entrevistas del Objetivo uno y, en colaboración con el Panel Asesor de Pacientes, los investigadores desarrollaron un breve cuestionario para ser administrado a los participantes en el Estudio de Patrones de Práctica y Resultados de la Diálisis (DOPPS) y Patrones de Práctica y Resultados de la Diálisis Peritoneal. Estudio (PDOPPS). Se crearon dos versiones separadas del cuestionario para reflejar los aspectos únicos de la hemodiálisis (HD) y la diálisis peritoneal (DP) en el centro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2946

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos actualmente consentidos en el Estudio de Patrones de Práctica y Resultados de Diálisis (DOPPS) o el Estudio de Patrones de Práctica y Resultados Peritoneales (PDOPPS).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 18 años.
  • Actualmente consentido en el Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study - (DOPPS) o Peritoneal Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS).

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 18 años.
  • Individuos incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hemodiálisis (HD)
Pacientes que tienen enfermedad renal crónica (ERC) y actualmente están en hemodiálisis.
Diálisis Peritoneal (DP)
Pacientes que tienen enfermedad renal crónica (ERC) y actualmente están en diálisis peritoneal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Base
% de pacientes muy o extremadamente afectados por la diálisis
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arbor Research Collaborative for Health

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1109201303132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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