Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia választására (2. cél) (EPOCH-RRT)

2017. április 4. frissítette: Arbor Research Collaborative for Health

A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia választására (EPOCH-RRT) tanulmány a vesebetegségben szenvedő betegek számára legfontosabb tényezők azonosítására törekszik, és azt vizsgálja, hogy a különböző típusú dialízis hogyan hatnak rájuk. A betegek, gondozók és betegvédő szervezetek kutatási partnerként való bevonása biztosítja, hogy a tanulmány a dialízisre szoruló betegek számára a leglényegesebb kérdésekkel foglalkozzon.

A második cél az 1. cél interjúk előzetes eredményein alapul, és a betegtanácsadó testülettel együttműködve a vizsgálók egy rövid kérdőívet dolgoztak ki, amelyet a Dialízis eredményei és gyakorlati mintái vizsgálat (DOPPS) és a peritoneális dialízis eredményei és gyakorlati mintái résztvevői számára kellett beadni. Tanulmány (PDOPPS). A kérdőív két különálló változata készült, hogy tükrözze az in-center hemodialízis (HD) és a peritoneális dialízis (PD) egyedi szempontjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2946

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek jelenleg beleegyeztek a Dialízis eredmények és gyakorlati minták vizsgálatába (DOPPS) vagy a Peritoneális eredmények és gyakorlati minták vizsgálatába (PDOPPS).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb magánszemélyek.
  • Jelenleg beleegyezett a Dialízis eredményeiről és gyakorlati mintáiról szóló tanulmányban (DOPPS) vagy a peritoneális eredmények és gyakorlati minták tanulmányában (PDOPPS).

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek.
  • Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hemodialízis (HD)
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik jelenleg hemodialízis alatt állnak.
Peritoneális dialízis (PD)
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik jelenleg peritoneális dialízis alatt állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens életminősége
Időkeret: Alapvonal
A betegek %-a nagyon vagy rendkívül érintett a dialízisben
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arbor Research Collaborative for Health

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1109201303132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel