- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02440659
Responsabilizzare i pazienti sulle scelte per la terapia sostitutiva renale (Obiettivo 2) (EPOCH-RRT)
Lo studio Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) cerca di identificare i fattori che contano di più per i pazienti con malattie renali e di studiare come sono influenzati dai diversi tipi di dialisi. L'inclusione di pazienti, operatori sanitari e organizzazioni di difesa dei pazienti come partner di ricerca assicurerà che lo studio affronti questioni di maggiore rilevanza per i pazienti che devono affrontare la necessità della dialisi.
L'obiettivo due si basa sui risultati preliminari delle interviste dell'obiettivo uno e, in collaborazione con il comitato consultivo del paziente, i ricercatori hanno sviluppato un breve questionario da somministrare ai partecipanti al Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) e al Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study Studio (PDOPPS). Sono state create due versioni separate del questionario per riflettere gli aspetti unici dell'emodialisi in centro (HD) e della dialisi peritoneale (PD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
- Attualmente consentito nel Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study - (DOPPS) o nel Peritoneal Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS).
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
- Individui incapaci di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Emodialisi (HD)
Pazienti con malattia renale cronica (CKD) e attualmente in emodialisi.
|
|
Dialisi peritoneale (PD)
Pazienti con malattia renale cronica (CKD) e attualmente in dialisi peritoneale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
|
% di pazienti molto o estremamente colpiti dalla dialisi
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1109201303132
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