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Befähigung von Patienten zur Auswahl einer Nierenersatztherapie (Ziel 2) (EPOCH-RRT)

4. April 2017 aktualisiert von: Arbor Research Collaborative for Health

Die Studie „Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy“ (EPOCH-RRT) zielt darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die für Patienten mit Nierenerkrankungen am wichtigsten sind, und zu untersuchen, wie sie durch verschiedene Arten der Dialyse beeinflusst werden. Durch die Einbeziehung von Patienten, Betreuern und Patientenvertretungen als Forschungspartner wird sichergestellt, dass die Studie Fragen behandelt, die für Patienten, die eine Dialyse benötigen, von größter Relevanz sind.

Ziel zwei basiert auf vorläufigen Ergebnissen der Interviews zu Ziel eins, und in Zusammenarbeit mit dem Patientenberatungsgremium entwickelten die Forscher einen kurzen Fragebogen, der den Teilnehmern der Dialyse-Ergebnisse und Praxismuster-Studie (DOPPS) und der Peritonealdialyse-Ergebnisse und Praxismuster verabreicht werden sollte Studie (PDOPPS). Es wurden zwei separate Versionen des Fragebogens erstellt, um einzigartige Aspekte der stationären Hämodialyse (HD) und der Peritonealdialyse (PD) widerzuspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2946

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten stimmten derzeit der Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) oder der Peritoneal Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS) zu.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren.
  • Derzeit in der Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) oder der Peritoneal Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS) eingewilligt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialyse (HD)
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich derzeit einer Hämodialyse unterziehen.
Peritonealdialyse (PD)
Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) leiden und derzeit eine Peritonealdialyse erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
% der Patienten sind sehr stark oder extrem von der Dialyse betroffen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1109201303132

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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