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Autonomiser les patients sur les choix pour la thérapie de remplacement rénal (objectif 2) (EPOCH-RRT)

4 avril 2017 mis à jour par: Arbor Research Collaborative for Health

L'étude Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) vise à identifier les facteurs qui importent le plus aux patients atteints de maladie rénale et à étudier comment ils sont touchés par différents types de dialyse. L'inclusion de patients, de soignants et d'organisations de défense des patients en tant que partenaires de recherche garantira que l'étude aborde les questions les plus pertinentes pour les patients confrontés au besoin de dialyse.

Le deuxième objectif est basé sur les résultats préliminaires des entretiens du premier objectif et, en collaboration avec le groupe consultatif de patients, les enquêteurs ont élaboré un bref questionnaire à administrer aux participants à l'étude sur les résultats et les modèles de pratique de la dialyse (DOPPS) et les résultats et les modèles de pratique de la dialyse péritonéale. Étude (PDOPPS). Deux versions distinctes du questionnaire ont été créées pour refléter les aspects uniques de l'hémodialyse en centre (HD) et de la dialyse péritonéale (PD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2946

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes ont actuellement consenti à la Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) ou à la Peritoneal Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS).

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 18 ans ou plus.
  • Actuellement accepté dans la Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study - (DOPPS) ou dans la Peritoneal Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS).

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans.
  • Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hémodialyse (HD)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et actuellement sous hémodialyse.
Dialyse péritonéale (DP)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et actuellement sous dialyse péritonéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie du patient
Délai: Ligne de base
% de patients très ou extrêmement affectés par la dialyse
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arbor Research Collaborative for Health

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1109201303132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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