- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02443454
Krátkodobé a dlouhodobé výsledky arteriální tuhosti a centrálního aortálního tlaku po transplantaci ledviny (PWV/CP/KTx)
30. září 2015 aktualizováno: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny byly měřeny pomocí zařízení Complior Analyze v krátkodobém a dlouhodobém horizontu po transplantaci ledviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polsko, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto celkem 100 po sobě jdoucích pacientů přijatých k rutinní vizi v transplantačním centru a 30 zdravých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- funkční štěp déle než 3 měsíce až 10 let
- žádné klinické kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců před vstupem
- stabilní funkce štěpu – rychlost glomerulární filtrace > 30 ml/min/1,73 m2, koncentrace kreatininu <2,5 mg/dl
- zdravotnický personál (lékaři, zdravotní sestry)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- epizoda nemoci (například infekce)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Zdravotnický personál: lékaři, zdravotní sestry
|
Monitorování arteriální tuhosti a centrálního aortálního tlaku
|
|
Pacienti po transplantaci ledviny
Krátkodobé a dlouhodobé výsledky obsahující prvních 10 let po KTx.
|
Zařízení měřilo velikost celkové tělesné vody (TBW), tukové hmoty (FM %), viscerálního tuku %, beztukové hmoty (FFM) a bazálního metabolismu (BMR) (kcal).
Monitorování arteriální tuhosti a centrálního aortálního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v rychlosti karoticko-femorální pulzní vlny [m/s] v krátkodobém a dlouhodobém pooperačním období.
Časové okno: 1 den
|
Měření budou prováděna při rutinních návštěvách v transplantačním centru.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly centrálního aortálního tlaku [mmHg] v krátkodobém a dlouhodobém pooperačním období.
Časové okno: 1 den
|
Měření budou prováděna při rutinních návštěvách v transplantačním centru.
|
1 den
|
|
Rozdíly centrálního aortálního tlaku [mmHg] a krevního tlaku manžety [mmHg] v krátkodobém a dlouhodobém pooperačním období.
Časové okno: 1 den
|
Měření budou prováděna při rutinních návštěvách v transplantačním centru.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PWV/CP/KTx/2015/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální kalcifikace
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko