Risultati a breve e lungo termine della rigidità arteriosa e della pressione dell'aorta centrale dopo il trapianto di rene (PWV/CP/KTx)
30 settembre 2015 aggiornato da: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
La pressione sanguigna centrale e la velocità dell'onda del polso sono state misurate utilizzando un dispositivo Complior Analyze a breve e lungo termine dopo il trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi un totale di 100 pazienti consecutivi ammessi a visite di routine presso il Centro Trapianti e 30 soggetti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- innesto funzionante da più di 3 mesi a 10 anni
- nessuna malattia cardiovascolare clinica nei 6 mesi precedenti l'ingresso
- funzione dell'innesto stabile - velocità di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73 m2, concentrazione di creatinina <2,5 mg/dl
- personale medico (medici, infermieri)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- episodio di malattia (ad esempio: infezione)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
Personale medico: medici, infermieri
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Monitoraggio della rigidità arteriosa e della pressione dell'aorta centrale
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Pazienti dopo trapianto di rene
Risultati a breve e lungo termine contenenti i primi 10 anni dopo KTx.
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Il dispositivo ha misurato la dimensione dell'acqua corporea totale (TBW), la massa grassa (FM%), il grasso viscerale%, la massa magra (FFM) e il metabolismo basale (BMR) (kcal).
Monitoraggio della rigidità arteriosa e della pressione dell'aorta centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella velocità dell'onda del polso carotido-femorale [m/s] nel periodo postoperatorio a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le misurazioni verranno eseguite durante le visite di routine presso il Centro Trapianti.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella pressione dell'aorta centrale [mmHg] nel periodo postoperatorio a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le misurazioni verranno eseguite durante le visite di routine presso il Centro Trapianti.
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1 giorno
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Differenze nella pressione dell'aorta centrale [mmHg] e nella pressione sanguigna del bracciale [mmHg] nel periodo postoperatorio a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le misurazioni verranno eseguite durante le visite di routine presso il Centro Trapianti.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2015
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PWV/CP/KTx/2015/05
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