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Resultados a corto y largo plazo de la rigidez arterial y la presión aórtica central después del trasplante renal (PWV/CP/KTx)

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
La presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso se midieron con un dispositivo Complior Analyze a corto y largo plazo después del trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluyeron un total de 100 pacientes consecutivos admitidos a la visita de rutina en el Centro de Trasplantes y 30 sujetos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • injerto funcional de más de 3 meses a 10 años
  • sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
  • función estable del injerto- tasa de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2, concentración de creatinina <2,5 mg/dl
  • personal médico (médicos, enfermeras)

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Personal médico: médicos, enfermeras
Dispositivo: Dispositivo: Sistema de análisis Complior
Monitoreo de la Rigidez Arterial y la Presión Aórtica Central
Pacientes después de un trasplante de riñón
Resultados a corto y largo plazo que contienen los primeros 10 años después de KTx.
Dispositivo: Tanita BC 418- Análisis de impedancia bioeléctrica
El dispositivo midió el tamaño del agua corporal total (TBW), la masa grasa (FM), el porcentaje de grasa visceral, la masa libre de grasa (FFM) y la tasa metabólica basal (BMR) (kcal).
Dispositivo: Dispositivo: Sistema de análisis Complior
Monitoreo de la Rigidez Arterial y la Presión Aórtica Central

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral [m/s] en el postoperatorio a corto y largo plazo.
Periodo de tiempo: 1 día
Las mediciones se realizarán en visitas de rutina en el Centro de Trasplantes.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la presión aórtica central [mmHg] en el postoperatorio a corto y largo plazo.
Periodo de tiempo: 1 día
Las mediciones se realizarán en visitas de rutina en el Centro de Trasplantes.
1 día
Diferencias en la presión aórtica central [mmHg] y la presión arterial del manguito [mmHg] en el postoperatorio a corto y largo plazo.
Periodo de tiempo: 1 día
Las mediciones se realizarán en visitas de rutina en el Centro de Trasplantes.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Silla de estudio: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PWV/CP/KTx/2015/05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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