- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02443454
Kort- och långtidsresultat av arteriell stelhet och centrala aortatrycket efter njurtransplantation (PWV/CP/KTx)
30 september 2015 uppdaterad av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Centralt blodtryck och pulsvågshastighet mättes med en Complior Analyze-enhet på kort och lång sikt efter njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 100 på varandra följande patienter som togs in på rutinvisin i Transplant Center och 30 friska försökspersoner inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- fungerande transplantat längre än 3 månader till 10 år
- ingen klinisk kardiovaskulär sjukdom under de 6 månaderna före inträde
- stabil graftfunktion - glomerulär filtrationshastighet > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkoncentration <2,5 mg/dl
- medicinsk personal (läkare, sjuksköterskor)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- episod av sjukdom (till exempel: infektion)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
Medicinsk personal: läkare, sjuksköterskor
|
Övervakning av arteriell stelhet och centrala aortatrycket
|
|
Patienter efter njurtransplantation
Kort- och långtidsresultat som innehåller de första 10 åren efter KTx.
|
Enheten mätte storleken på totalt kroppsvatten (TBW), fettmassa (FM%), visceralt fett%, fettfri massa (FFM) och basal metabolisk hastighet (BMR) (kcal).
Övervakning av arteriell stelhet och centrala aortatrycket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i carotis-femoral pulsvågshastighet [m/s] under kort och lång postoperativ period.
Tidsram: 1 dag
|
Mätningar kommer att utföras vid rutinbesök i Transplantationscenter.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i centralt aortatryck [mmHg] under kort och lång postoperativ period.
Tidsram: 1 dag
|
Mätningar kommer att utföras vid rutinbesök i Transplantationscenter.
|
1 dag
|
|
Skillnader i centralt aortatryck [mmHg] och cuffblodtryck [mmHg] under kort och långvarig postoperativ period.
Tidsram: 1 dag
|
Mätningar kommer att utföras vid rutinbesök i Transplantationscenter.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Första postat (UPPSKATTA)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PWV/CP/KTx/2015/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .