- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02443454
Resultaten op korte en lange termijn van arteriële stijfheid en centrale aortadruk na niertransplantatie (PWV/CP/KTx)
30 september 2015 bijgewerkt door: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Centrale bloeddruk en polsgolfsnelheid werden gemeten met behulp van een Complior Analyze-apparaat op korte en lange termijn na niertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek werden in totaal 100 opeenvolgende patiënten opgenomen voor routinevisine in het transplantatiecentrum en 30 gezonde proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- functionerend transplantaat langer dan 3 maanden tot 10 jaar
- geen klinische cardiovasculaire aandoeningen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst
- stabiele transplantaatfunctie - glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2, creatinineconcentratie <2,5 mg/dl
- medisch personeel (artsen, verpleegkundigen)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- ziekteperiode (bijvoorbeeld: infectie)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde onderwerpen
Medisch personeel: artsen, verpleegkundigen
|
Monitoring van arteriële stijfheid en centrale aortadruk
|
Patiënten na niertransplantatie
Resultaten op korte en lange termijn met eerste 10 jaar na KTx.
|
Het apparaat mat de grootte van het totale lichaamswater (TBW), vetmassa (FM%), visceraal vet%, vetvrije massa (FFM) en basaal metabolisme (BMR) (kcal).
Monitoring van arteriële stijfheid en centrale aortadruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid [m/s] in korte en lange postoperatieve periode.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen zullen worden uitgevoerd tijdens routinebezoeken in het transplantatiecentrum.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in centrale aortadruk [mmHg] in de postoperatieve periode op korte en lange termijn.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen zullen worden uitgevoerd tijdens routinebezoeken in het transplantatiecentrum.
|
1 dag
|
Verschillen in centrale aortadruk [mmHg] en manchetbloeddruk [mmHg] in de postoperatieve periode op korte en lange termijn.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen zullen worden uitgevoerd tijdens routinebezoeken in het transplantatiecentrum.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PWV/CP/KTx/2015/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële verkalking
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Tanita BC 418- Bio-elektrische impedantieanalyse
-
Medical University of WarsawVoltooid