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Kurz- und Langzeitergebnisse der Arteriensteifigkeit und des zentralen Aortendrucks nach Nierentransplantation (PWV/CP/KTx)

30. September 2015 aktualisiert von: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Der zentrale Blutdruck und die Pulswellengeschwindigkeit wurden mit einem Complior Analyse-Gerät kurz- und langfristig nach Nierentransplantation gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 100 konsekutive Patienten, die zur Routinevisin im Transplantationszentrum aufgenommen wurden, und 30 gesunde Probanden wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • funktionierendes Transplantat länger als 3 Monate bis 10 Jahre
  • keine klinische kardiovaskuläre Erkrankung in den 6 Monaten vor dem Eintritt
  • stabile Transplantatfunktion – glomeruläre Filtrationsrate > 30 ml/min/1,73 m2, Kreatininkonzentration < 2,5 mg/dl
  • medizinisches Personal (Ärzte, Krankenschwestern)

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Krankheitsepisode (zum Beispiel: Infektion)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Medizinisches Personal: Ärzte, Krankenschwestern
Gerät: Gerät: Complior Analysesystem
Überwachung der Arteriensteifigkeit und des zentralen Aortendrucks
Patienten nach Nierentransplantation
Kurz- und Langzeitergebnisse enthalten die ersten 10 Jahre nach KTx.
Gerät: Tanita BC 418 – Bioelektrische Impedanzanalyse
Das Gerät maß die Größe des Gesamtkörperwassers (TBW), die Fettmasse (FM%), den viszeralen Fettanteil, die fettfreie Masse (FFM) und den Grundumsatz (BMR) (kcal).
Gerät: Gerät: Complior Analysesystem
Überwachung der Arteriensteifigkeit und des zentralen Aortendrucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Karotis-femoralen Pulswellengeschwindigkeit [m/s] in kurz- und langfristiger postoperativer Phase.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Messungen werden bei Routinebesuchen im Transplantationszentrum durchgeführt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im zentralen Aortendruck [mmHg] in der kurz- und langfristigen postoperativen Phase.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Messungen werden bei Routinebesuchen im Transplantationszentrum durchgeführt.
1 Tag
Unterschiede im zentralen Aortendruck [mmHg] und Manschettenblutdruck [mmHg] in der kurz- und langfristigen postoperativen Phase.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Messungen werden bei Routinebesuchen im Transplantationszentrum durchgeführt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Ermittler

  • Studienstuhl: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PWV/CP/KTx/2015/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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