- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02443454
Kort- og langsiktige resultater av arteriell stivhet og sentralaortatrykk etter nyretransplantasjon (PWV/CP/KTx)
30. september 2015 oppdatert av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet ble målt ved bruk av en Complior Analyze-enhet på kort og lang sikt etter nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 100 påfølgende pasienter innlagt på rutinevisin i Transplant Center og 30 friske personer ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- fungerende graft lenger enn 3 måneder til 10 år
- ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av de 6 månedene før innreise
- stabil graftfunksjon- glomerulær filtrasjonshastighet > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkonsentrasjon <2,5 mg/dl
- medisinsk personell (leger, sykepleiere)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdomsepisode (for eksempel: infeksjon)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
Medisinsk personell: leger, sykepleiere
|
Overvåking av arteriell stivhet og sentralaortatrykk
|
Pasienter etter nyretransplantasjon
Kort- og langsiktige resultater som inneholder de første 10 årene etter KTx.
|
Enheten målte størrelsen på totalt kroppsvann (TBW), fettmasse (FM%), visceralt fett%, fettfri masse (FFM) og basal metabolsk hastighet (BMR) (kcal).
Overvåking av arteriell stivhet og sentralaortatrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i carotis-femoral pulsbølgehastighet [m/s] i kort og langvarig postoperativ periode.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger vil bli utført ved rutinebesøk i Transplantasjonssenteret.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i sentralt aortatrykk [mmHg] i kort og langvarig postoperativ periode.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger vil bli utført ved rutinebesøk i Transplantasjonssenteret.
|
1 dag
|
Forskjeller i sentralt aortatrykk [mmHg] og cuffblodtrykk [mmHg] i kort og langvarig postoperativ periode.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger vil bli utført ved rutinebesøk i Transplantasjonssenteret.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PWV/CP/KTx/2015/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell forkalkning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Creighton UniversityAvsluttetMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringVaskulær forkalkning | Tomografi, optisk koherens | Behandlingsresultat | Koronar angiografi | Mennesker | Vascular Calcification* / Diagnostisk bildediagnostikk | Aterektomi, koronar | Koronar intervensjon, perkutan | Vaskulær forkalkning* / TerapiNederland
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Ventil hjertesykdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffsykdom | Mitral ringformet forkalkning | HjerteklaffforkalkningForente stater
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater