- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443454
Krótko- i długoterminowe wyniki sztywności tętnic i ciśnienia w centralnej aorcie po przeszczepieniu nerki (PWV/CP/KTx)
30 września 2015 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Centralne ciśnienie krwi i prędkość fali tętna mierzono za pomocą urządzenia Complior Analyze w krótkim i długim okresie po przeszczepie nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 100 kolejnych pacjentów przyjętych na rutynowe wizyty w Centrum Transplantacji oraz 30 osób zdrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- funkcjonujący przeszczep dłużej niż 3 miesiące do 10 lat
- brak klinicznej choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wjazd
- stabilna funkcja przeszczepu – przesączanie kłębuszkowe > 30 ml/min/1,73 m2, stężenie kreatyniny <2,5 mg/dl
- personel medyczny (lekarze, pielęgniarki)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- epizod choroby (np. infekcja)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe przedmioty
Personel medyczny: lekarze, pielęgniarki
|
Monitorowanie sztywności tętnic i centralnego ciśnienia w aorcie
|
Pacjenci po przeszczepie nerki
Wyniki krótko- i długoterminowe zawierające pierwsze 10 lat po KTx.
|
Urządzenie mierzyło wielkość całkowitej wody w organizmie (TBW), masę tłuszczu (FM%), procent tkanki tłuszczowej trzewnej, masę beztłuszczową (KKM) oraz podstawową przemianę materii (BMR) (kcal).
Monitorowanie sztywności tętnic i centralnego ciśnienia w aorcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w prędkości fali tętna szyjno-udowego [m/s] w krótkim i długim okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary będą wykonywane podczas rutynowych wizyt w Centrum Transplantacji.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice ciśnienia centralnego w aorcie [mmHg] w krótkim i długim okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary będą wykonywane podczas rutynowych wizyt w Centrum Transplantacji.
|
1 dzień
|
Różnice ciśnienia w centralnej aorcie [mmHg] i mankiecie [mmHg] w krótkim i długim okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary będą wykonywane podczas rutynowych wizyt w Centrum Transplantacji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PWV/CP/KTx/2015/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tanita BC 418- Analiza impedancji bioelektrycznej
-
Medical University of WarsawZakończonyZaburzenia czynności nerekPolska