- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02443454
Az artériás merevség és a központi aortanyomás rövid és hosszú távú eredményei veseátültetés után (PWV/CP/KTx)
2015. szeptember 30. frissítette: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
A központi vérnyomást és a pulzushullám sebességét Complior Analyze készülékkel mértük rövid és hosszú távon vesetranszplantáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Lengyelország, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 100 egymást követő beteget vettek fel rutinvizsgálatra a Transzplantációs Központban, és 30 egészséges alanyt vontak be ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- működő graft 3 hónapnál 10 évnél hosszabb ideig
- nem volt klinikai szív- és érrendszeri betegség a belépés előtti 6 hónapban
- stabil graft funkció- glomeruláris filtrációs ráta > 30 ml/perc/1,73 m2, kreatinin koncentráció <2,5 mg/dl
- egészségügyi személyzet (orvosok, nővérek)
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- betegség epizódja (például: fertőzés)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
Egészségügyi személyzet: orvosok, nővérek
|
Az artériás merevség és a központi aortanyomás monitorozása
|
|
Vesetranszplantáció utáni betegek
Rövid és hosszú távú eredmények, amelyek a KTx utáni első 10 évet tartalmazzák.
|
A készülék mérte a teljes testvíz mennyiségét (TBW), a zsírtömeget (FM%), a zsigeri zsírt, a zsírmentes tömeget (FFM) és az alap anyagcsere sebességét (BMR) (kcal).
Az artériás merevség és a központi aortanyomás monitorozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebességének különbségei [m/s] rövid és hosszú távú posztoperatív időszakban.
Időkeret: 1 nap
|
A méréseket a Transzplantációs Központban rutin látogatások alkalmával végezzük.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A centrális aortanyomás különbségei [Hgmm] rövid és hosszú távú posztoperatív időszakban.
Időkeret: 1 nap
|
A méréseket a Transzplantációs Központban rutin látogatások alkalmával végezzük.
|
1 nap
|
|
A centrális aortanyomás [Hgmm] és a mandzsetta vérnyomás [Hgmm] különbségei rövid és hosszú távú posztoperatív időszakban.
Időkeret: 1 nap
|
A méréseket a Transzplantációs Központban rutin látogatások alkalmával végezzük.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PWV/CP/KTx/2015/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .