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Résultats à court et à long terme de la rigidité artérielle et de la pression aortique centrale après une transplantation rénale (PWV/CP/KTx)

30 septembre 2015 mis à jour par: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
La pression artérielle centrale et la vitesse de l'onde de pouls ont été mesurées à l'aide d'un appareil Complior Analyze à court et à long terme après une transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 100 patients consécutifs admis en visite de routine au Transplant Center et 30 sujets sains ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • greffe fonctionnelle de plus de 3 mois à 10 ans
  • aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 6 mois précédant l'entrée
  • fonction de greffe stable - débit de filtration glomérulaire > 30 ml/min/1,73 m2, concentration de créatinine <2,5 mg/dl
  • personnel médical (médecins, infirmiers)

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • épisode de maladie (par exemple : infection)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Personnel médical : médecins, infirmiers
Dispositif: Dispositif : système d'analyse Complior
Surveillance de la rigidité artérielle et de la pression aortique centrale
Patients après une transplantation rénale
Résultats à court et à long terme contenant les 10 premières années après KTx.
Dispositif: Tanita BC 418- Analyse d'impédance bioélectrique
L'appareil a mesuré la taille de l'eau corporelle totale (TBW), la masse grasse (FM%), le % de graisse viscérale, la masse sans graisse (FFM) et le taux métabolique de base (BMR) (kcal).
Dispositif: Dispositif : système d'analyse Complior
Surveillance de la rigidité artérielle et de la pression aortique centrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de vitesse d'onde de pouls carotido-fémorale [m/s] en période postopératoire à court et à long terme.
Délai: Un jour
Les mesures seront effectuées lors de visites de routine au centre de transplantation.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de pression aortique centrale [mmHg] en période postopératoire à court et à long terme.
Délai: Un jour
Les mesures seront effectuées lors de visites de routine au centre de transplantation.
Un jour
Différences de pression aortique centrale [mmHg] et de pression artérielle du brassard [mmHg] en période postopératoire à court et à long terme.
Délai: Un jour
Les mesures seront effectuées lors de visites de routine au centre de transplantation.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Łukasz Czyżewski, PhD, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PWV/CP/KTx/2015/05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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