Multicentrický retrospektivní registr aneuryzmat předních komunikujících tepen s endovaskulární terapií (MACAARET)
14. května 2015 aktualizováno: Federico Zarco, Hospital Clinic of Barcelona
Na základě anatomických rysů komplexu přední komunikující tepny budou vyšetřovatelé analyzovat výsledek aneuryzmat ACoA léčených endovaskulární terapií.
Nejčastějším místem intrakraniálních aneuryzmat je přední komunikační tepna (AcomA). Aneuryzmata AcomA tvoří přibližně jednu čtvrtinu všech intrakraniálních aneuryzmat.
Nedávné publikace se konkrétně zabývaly endovaskulární léčbou aneuryzmat AcoA. Kromě toho byly stěží popsány podrobné anatomické charakteristiky a účinky mnoha variací komplexu přední komunikující tepny.
V adekvátní léčbě aneurismal coilingu hrají zásadní roli hemodynamické faktory.
Cílem našeho registru je analyzovat vliv morfologické konfigurace komplexu přední komunikující tepny a výsledky coil embolizace u aneuryzmat AcoA
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Federico Zarco, MD
- Telefonní číslo: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Kontakt:
- Federico
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico Zarco, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernando Delgado, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alejandro González García, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariano Werner, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oscar Chirife, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Napoleón Macias, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luis San Roman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aneuryzmatem komunikující tepny léčeni endovaskulárním spirálováním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s aneuryzmatem přední komunikující tepny léčený endovaskulárním spirálováním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez zobrazení sledováni alespoň 12 měsíců po endovaskulární léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivní vinutí aneuryzmatu (žádné reziduální mozkové aneuryzma)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
All Cause Mortality
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Neurologický výsledek (klasifikovaný podle Glasgowské škály výsledků, Rankinovy škály)
Časové okno: 1 rok
|
Všichni pacienti budou klasifikováni pomocí Glasgowské škály výsledků, Rankinovy škály.
|
1 rok
|
|
Závažné nežádoucí příhody související s procedurálním zařízením
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeurovascCDI001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkové aneuryzma
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy