- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02444832
Wieloośrodkowy retrospektywny rejestr tętniaków tętnicy komunikacyjnej przedniej z terapią wewnątrznaczyniową (MACAARET)
W oparciu o cechy anatomiczne zespołu tętnicy komunikującej przedniej, badacze przeanalizują wyniki leczenia tętniaków ACoA za pomocą terapii wewnątrznaczyniowej.
Najczęstszą lokalizacją tętniaków wewnątrzczaszkowych jest tętnica łącząca przednia (AcomA). Tętniaki AcomA stanowią około jednej czwartej wszystkich tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Ostatnie publikacje dotyczyły w szczególności wewnątrznaczyniowego leczenia tętniaków AcoA. Ponadto rzadko opisano szczegółowe cechy anatomiczne i skutki wielu odmian kompleksu tętnicy łączącej przedniej.
Czynniki hemodynamiczne odgrywają fundamentalną rolę w odpowiednim leczeniu zwinięcia tętniaka.
Celem naszego rejestru jest analiza wpływu konfiguracji morfologicznej zespołu tętnic łączących przednich na wyniki embolizacji spiralnej w tętniakach AcoA
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Federico Zarco, MD
- Numer telefonu: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Kontakt:
- Federico
-
Główny śledczy:
- Federico Zarco, MD
-
Główny śledczy:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Pod-śledczy:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Pod-śledczy:
- Fernando Delgado, MD
-
Pod-śledczy:
- Alejandro González García, MD
-
Pod-śledczy:
- Mariano Werner, MD
-
Pod-śledczy:
- Oscar Chirife, MD
-
Pod-śledczy:
- Napoleón Macias, MD
-
Pod-śledczy:
- Luis San Roman, MD
-
Pod-śledczy:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z tętniakiem tętnicy komunikującej przedniej leczony cewnikiem wewnątrznaczyniowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez kontroli obrazowej przez co najmniej 12 miesięcy po leczeniu wewnątrznaczyniowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczne zwijanie tętniaka (brak resztkowego tętniaka mózgu)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Wynik neurologiczny (sklasyfikowany za pomocą skali wyników Glasgow, skali Rankina)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy pacjenci zostaną sklasyfikowani za pomocą Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale.
|
1 rok
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem zabiegowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeurovascCDI001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak mózgu
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska