- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02444832
Multicenter retrospectief register van aneurysma's met anterieure communicerende arterie met endovasculaire therapie (MACAARET)
Op basis van de anatomische kenmerken van het anterieure communicerende slagadercomplex, zullen de onderzoekers de uitkomst analyseren van de ACoA-aneurysma's die worden behandeld met endovasculaire therapie.
De meest voorkomende plaats van intracraniële aneurysma's is de anterieure communicerende arterie (AcomA). AcomA-aneurysma's zijn goed voor ongeveer een vierde van alle intracraniale aneurysma's.
Recente publicaties hebben zich specifiek gericht op de endovasculaire behandeling van AcoA-aneurysma's. Bovendien zijn gedetailleerde anatomische kenmerken en de effecten van de meervoudige variaties van het anterieure communicerende slagadercomplex nauwelijks gerapporteerd.
De hemodynamische factoren spelen een fundamentele rol bij de adequate behandeling van aneurysmatische coiling.
Het doel van ons register is het analyseren van de impact van de morfologische configuratie van het anterieure communicerende slagadercomplex en de resultaten van spoelembolisatie in AcoA-aneurysma's
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic
-
Contact:
- Federico Zarco, MD
- Telefoonnummer: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Contact:
- Federico
-
Hoofdonderzoeker:
- Federico Zarco, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Onderonderzoeker:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fernando Delgado, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alejandro González García, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mariano Werner, MD
-
Onderonderzoeker:
- Oscar Chirife, MD
-
Onderonderzoeker:
- Napoleón Macias, MD
-
Onderonderzoeker:
- Luis San Roman, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met aneurysma anterior communicerende arterie behandeld met endovasculaire coiling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder beeldvorming follow-up van ten minste 12 maanden na endovasculaire behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effectieve aneurysma-coiling (geen resterend cerebraal aneurysma)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Neurologisch resultaat (ingedeeld met de Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle patiënten worden geclassificeerd met de Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale.
|
1 jaar
|
Procedurele apparaatgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeurovascCDI001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebraal aneurysma
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event