Registro retrospettivo multicentrico degli aneurismi dell'arteria comunicante anteriore con terapia endovascolare (MACAARET)
14 maggio 2015 aggiornato da: Federico Zarco, Hospital Clinic of Barcelona
Sulla base delle caratteristiche anatomiche del complesso dell'arteria comunicante anteriore, i ricercatori analizzeranno l'esito degli aneurismi ACoA trattati con terapia endovascolare.
Il sito più comune di aneurismi intracranici è l'arteria comunicante anteriore (AcomA). Gli aneurismi AcomA rappresentano circa un quarto di tutti gli aneurismi intracranici.
Recenti pubblicazioni hanno affrontato specificamente il trattamento endovascolare degli aneurismi AcoA. Inoltre, sono scarsamente riportate le caratteristiche anatomiche dettagliate e gli effetti delle molteplici variazioni del complesso dell'arteria comunicante anteriore.
I fattori emodinamici giocano un ruolo fondamentale nel trattamento adeguato del coiling aneurismatico.
L'obiettivo del nostro registro è analizzare l'impatto della configurazione morfologica del complesso dell'arteria comunicante anteriore e i risultati dell'embolizzazione della bobina negli aneurismi AcoA
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic
-
Contatto:
- Federico Zarco, MD
- Numero di telefono: 2662 932 27 54 00
- Email: fzarco@clinic.ub.es
-
Contatto:
- Federico
-
Investigatore principale:
- Federico Zarco, MD
-
Investigatore principale:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Sub-investigatore:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Sub-investigatore:
- Fernando Delgado, MD
-
Sub-investigatore:
- Alejandro González García, MD
-
Sub-investigatore:
- Mariano Werner, MD
-
Sub-investigatore:
- Oscar Chirife, MD
-
Sub-investigatore:
- Napoleón Macias, MD
-
Sub-investigatore:
- Luis San Roman, MD
-
Sub-investigatore:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con aneurisma dell'arteria comunicante trattati con avvolgimento endovascolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con aneurisma dell'arteria comunicante anteriore trattato con avvolgimento endovascolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza follow-up di imaging di almeno 12 mesi dopo il trattamento endovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficace avvolgimento dell'aneurisma (nessun aneurisma cerebrale residuo)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Esito neurologico (classificato con la Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tutti i pazienti saranno classificati con la Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale.
|
1 anno
|
|
Eventi avversi gravi correlati al dispositivo procedurale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2015
Primo Inserito (STIMA)
15 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeurovascCDI001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .