Registro Retrospectivo Multicêntrico de Aneurismas da Artéria Comunicante Anterior com Terapia Endovascular (MACAARET)
14 de maio de 2015 atualizado por: Federico Zarco, Hospital Clinic of Barcelona
Com base nas características anatômicas do complexo da artéria comunicante anterior, os pesquisadores analisarão o resultado dos aneurismas da ACoA tratados por terapia endovascular.
O local mais comum de aneurismas intracranianos é a artéria comunicante anterior (AcomA). Os aneurismas AcomA representam aproximadamente um quarto de todos os aneurismas intracranianos.
Publicações recentes abordaram especificamente o tratamento endovascular dos aneurismas da AcoA. Além disso, as características anatômicas detalhadas e os efeitos das múltiplas variações do complexo da artéria comunicante anterior foram pouco relatados.
Os fatores hemodinâmicos têm papel fundamental no tratamento adequado do embolamento aneurismático.
O objetivo do nosso registro é analisar o impacto da configuração morfológica do complexo da artéria comunicante anterior e os resultados da embolização da mola em aneurismas da AcoA
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic
-
Contato:
- Federico Zarco, MD
- Número de telefone: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Contato:
- Federico
-
Investigador principal:
- Federico Zarco, MD
-
Investigador principal:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Subinvestigador:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Subinvestigador:
- Fernando Delgado, MD
-
Subinvestigador:
- Alejandro González García, MD
-
Subinvestigador:
- Mariano Werner, MD
-
Subinvestigador:
- Oscar Chirife, MD
-
Subinvestigador:
- Napoleón Macias, MD
-
Subinvestigador:
- Luis San Roman, MD
-
Subinvestigador:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Aneurisma de Artéria Comunicante tratados com embolização endovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Aneurisma da Artéria Comunicante Anterior tratado com embolização endovascular.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem acompanhamento de imagem de pelo menos 12 meses após o tratamento endovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Enrolamento eficaz do aneurisma (sem aneurisma cerebral residual)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Resultado Neurológico (classificado com a Escala de Resultados de Glasgow, Escala de Rankin)
Prazo: 1 ano
|
Todos os pacientes serão classificados com a Escala de Resultados de Glasgow, Escala de Rankin.
|
1 ano
|
|
Eventos adversos graves relacionados ao dispositivo de procedimento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeurovascCDI001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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