- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02444832
Registro Retrospectivo Multicêntrico de Aneurismas da Artéria Comunicante Anterior com Terapia Endovascular (MACAARET)
Com base nas características anatômicas do complexo da artéria comunicante anterior, os pesquisadores analisarão o resultado dos aneurismas da ACoA tratados por terapia endovascular.
O local mais comum de aneurismas intracranianos é a artéria comunicante anterior (AcomA). Os aneurismas AcomA representam aproximadamente um quarto de todos os aneurismas intracranianos.
Publicações recentes abordaram especificamente o tratamento endovascular dos aneurismas da AcoA. Além disso, as características anatômicas detalhadas e os efeitos das múltiplas variações do complexo da artéria comunicante anterior foram pouco relatados.
Os fatores hemodinâmicos têm papel fundamental no tratamento adequado do embolamento aneurismático.
O objetivo do nosso registro é analisar o impacto da configuração morfológica do complexo da artéria comunicante anterior e os resultados da embolização da mola em aneurismas da AcoA
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federico Zarco, MD
- Número de telefone: 2662 932275400
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clínic
-
Contato:
- Federico Zarco, MD
- Número de telefone: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Contato:
- Federico
-
Investigador principal:
- Federico Zarco, MD
-
Investigador principal:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Subinvestigador:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Subinvestigador:
- Fernando Delgado, MD
-
Subinvestigador:
- Alejandro González García, MD
-
Subinvestigador:
- Mariano Werner, MD
-
Subinvestigador:
- Oscar Chirife, MD
-
Subinvestigador:
- Napoleón Macias, MD
-
Subinvestigador:
- Luis San Roman, MD
-
Subinvestigador:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Aneurisma da Artéria Comunicante Anterior tratado com embolização endovascular.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem acompanhamento de imagem de pelo menos 12 meses após o tratamento endovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Enrolamento eficaz do aneurisma (sem aneurisma cerebral residual)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Resultado Neurológico (classificado com a Escala de Resultados de Glasgow, Escala de Rankin)
Prazo: 1 ano
|
Todos os pacientes serão classificados com a Escala de Resultados de Glasgow, Escala de Rankin.
|
1 ano
|
Eventos adversos graves relacionados ao dispositivo de procedimento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeurovascCDI001
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