Az elülső kommunikáló artéria aneurizmák többközpontú retrospektív regisztere endovaszkuláris terápiával (MACAARET)
2015. május 14. frissítette: Federico Zarco, Hospital Clinic of Barcelona
Az anterior Kommunikáló artéria komplex anatómiai jellemzői alapján a kutatók elemzik az endovaszkuláris terápiával kezelt ACoA aneurizmák kimenetelét.
Az intracranialis aneurizmák leggyakoribb helye az anterior kommunikáló artéria (AcomA). Az AcomA aneurizmák az összes intracranialis aneurizmák körülbelül egynegyedét teszik ki.
A legújabb publikációk kifejezetten az AcoA aneurizmák endovaszkuláris kezelésével foglalkoztak. Ezen túlmenően az elülső kommunikáló artéria komplexum részletes anatómiai jellemzőiről és több variációjának hatásairól alig számoltak be.
A hemodinamikai tényezők alapvető szerepet játszanak az aneurizma-tekercselés megfelelő kezelésében.
Regiszterünk célja, hogy elemezze az elülső kommunikáló artéria komplex morfológiai konfigurációjának hatását és a tekercs embolizáció eredményeit AcoA aneurizmákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Federico Zarco, MD
- Telefonszám: 2662 932275400
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clínic
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Zarco, MD
- Telefonszám: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico
-
Kutatásvezető:
- Federico Zarco, MD
-
Kutatásvezető:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Alkutató:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Alkutató:
- Fernando Delgado, MD
-
Alkutató:
- Alejandro González García, MD
-
Alkutató:
- Mariano Werner, MD
-
Alkutató:
- Oscar Chirife, MD
-
Alkutató:
- Napoleón Macias, MD
-
Alkutató:
- Luis San Roman, MD
-
Alkutató:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kommunikáló artériás aneurizmában szenvedő betegek, akiket endovascularis tekercseléssel kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endovaszkuláris tekercseléssel kezelt, elülső kommunikáló artériás aneurizmában szenvedő beteg.
Kizárási kritériumok:
- A képalkotó vizsgálat nélküli betegeket az endovaszkuláris kezelést követően legalább 12 hónapig követték nyomon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatékony aneurizma tekercselés (nincs maradék agyi aneurizma)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden halálozást okoz
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Neurológiai eredmény (a Glasgow-i eredményskála, a Rankin-skála szerint)
Időkeret: 1 év
|
Minden beteget a Glasgow-i eredményskála és a Rankin-skála alapján kell besorolni.
|
1 év
|
|
Az eljárási eszközökkel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeurovascCDI001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .