- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02444832
Multicenter retrospektivt register over forreste kommunikerende arterieaneurismer med endovaskulær terapi (MACAARET)
Baseret på de anatomiske træk ved det anteriore kommunicerende arteriekompleks, vil efterforskerne analysere resultatet af ACoA-aneurismerne behandlet med endovaskulær terapi.
Det mest almindelige sted for intrakranielle aneurismer er den forreste kommunikerende arterie (AcomA). AcomA-aneurismer udgør cirka en fjerdedel af alle intrakranielle aneurismer.
Nylige publikationer har specifikt omhandlet endovaskulær behandling af AcoA-aneurismer. Desuden er detaljerede anatomiske karakteristika og virkningerne af de mange variationer af det forreste kommunikerende arteriekompleks næppe blevet rapporteret.
De hæmodynamiske faktorer spiller en grundlæggende rolle i den adækvate behandling af aneurismal coiling.
Formålet med vores register er at analysere virkningen af morfologisk konfiguration af det forreste kommunikerende arteriekompleks og resultaterne af spoleembolisering i AcoA-aneurismer
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Federico Zarco, MD
- Telefonnummer: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
-
Kontakt:
- Federico
-
Ledende efterforsker:
- Federico Zarco, MD
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Underforsker:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Underforsker:
- Fernando Delgado, MD
-
Underforsker:
- Alejandro González García, MD
-
Underforsker:
- Mariano Werner, MD
-
Underforsker:
- Oscar Chirife, MD
-
Underforsker:
- Napoleón Macias, MD
-
Underforsker:
- Luis San Roman, MD
-
Underforsker:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med anterior kommunikerende arterie aneurisme behandlet med endovaskulær coiling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden billeddiagnostisk opfølgning i mindst 12 måneder efter endovaskulær behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv aneurismecoiling (ingen resterende cerebral aneurisme)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Neurologisk resultat (klassificeret med Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale)
Tidsramme: 1 år
|
Alle patienter vil blive klassificeret med Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale.
|
1 år
|
|
Procedurmæssige udstyrsrelaterede alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeurovascCDI001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater