- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02444832
Registre rétrospectif multicentrique des anévrismes de l'artère communicante antérieure avec thérapie endovasculaire (MACAARET)
Sur la base des caractéristiques anatomiques du complexe de l'artère communicante antérieure, les chercheurs analyseront l'évolution des anévrismes ACoA traités par thérapie endovasculaire.
Le site le plus courant des anévrismes intracrâniens est l'artère communicante antérieure (AcomA). Les anévrismes AcomA représentent environ un quart de tous les anévrismes intracrâniens.
Des publications récentes ont abordé spécifiquement le traitement endovasculaire des anévrysmes AcoA. De plus, les caractéristiques anatomiques détaillées et les effets des multiples variations du complexe de l'artère communicante antérieure ont rarement été rapportés.
Les facteurs hémodynamiques jouent un rôle fondamental dans le traitement adéquat de l'enroulement anévrismal.
L'objectif de notre registre est d'analyser l'impact de la configuration morphologique du complexe de l'artère communicante antérieure et les résultats de l'embolisation par coil dans les anévrysmes AcoA
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico Zarco, MD
- Numéro de téléphone: 2662 932275400
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clínic
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Contact:
- Federico Zarco, MD
- Numéro de téléphone: 2662 932 27 54 00
- E-mail: fzarco@clinic.ub.es
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Contact:
- Federico
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Chercheur principal:
- Federico Zarco, MD
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Chercheur principal:
- Antonio Lopez Rueda, MD
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Sous-enquêteur:
- Juan Macho Fernandez, MD
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Sous-enquêteur:
- Fernando Delgado, MD
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Sous-enquêteur:
- Alejandro González García, MD
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Sous-enquêteur:
- Mariano Werner, MD
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Sous-enquêteur:
- Oscar Chirife, MD
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Sous-enquêteur:
- Napoleón Macias, MD
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Sous-enquêteur:
- Luis San Roman, MD
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Sous-enquêteur:
- Jordi Blasco, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant un anévrisme de l'artère communicante antérieure traité par enroulement endovasculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients sans imagerie suivi d'au moins 12 mois après traitement endovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enroulement d'anévrisme efficace (pas d'anévrisme cérébral résiduel)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
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1 an
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Résultat neurologique (classé selon l'échelle de résultat de Glasgow, échelle de Rankin)
Délai: 1 an
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Tous les patients seront classés selon l'échelle de résultat de Glasgow, l'échelle de Rankin.
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1 an
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Événements indésirables graves liés au dispositif procédural
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeurovascCDI001
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