- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02444832
Multicenter retrospektivt register över främre kommunikationsartäraneurysm med endovaskulär terapi (MACAARET)
Baserat på de anatomiska egenskaperna hos det främre kommunicerande artärkomplexet kommer utredarna att analysera resultatet av ACoA-aneurysm som behandlas med endovaskulär terapi.
Den vanligaste platsen för intrakraniella aneurysm är den främre kommunicerande artären (AcomA). AcomA-aneurysm står för ungefär en fjärdedel av alla intrakraniella aneurysm.
Nya publikationer har specifikt behandlat endovaskulär behandling av AcoA-aneurysm. Dessutom har detaljerade anatomiska egenskaper och effekterna av de multipla variationerna av det främre kommunicerande artärkomplexet knappast rapporterats.
De hemodynamiska faktorerna spelar en grundläggande roll vid adekvat behandling av aneurismal lindning.
Syftet med vårt register är att analysera effekten av morfologisk konfiguration av det främre kommunicerande artärkomplexet och resultaten av spiralembolisering i AcoA-aneurysm
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Federico Zarco, MD
- Telefonnummer: 2662 932 27 54 00
- E-post: fzarco@clinic.ub.es
-
Kontakt:
- Federico
-
Huvudutredare:
- Federico Zarco, MD
-
Huvudutredare:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Underutredare:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Underutredare:
- Fernando Delgado, MD
-
Underutredare:
- Alejandro González García, MD
-
Underutredare:
- Mariano Werner, MD
-
Underutredare:
- Oscar Chirife, MD
-
Underutredare:
- Napoleón Macias, MD
-
Underutredare:
- Luis San Roman, MD
-
Underutredare:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med främre kommunikationsartär aneurysm behandlad med endovaskulär lindning.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan bilddiagnostik uppföljning av minst 12 månader efter endovaskulär behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiv aneurysmcoiling (ingen kvarvarande cerebral aneurysm)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Neurologiskt utfall (klassat med Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale)
Tidsram: 1 år
|
Alla patienter kommer att klassificeras med Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale.
|
1 år
|
|
Procedurutrustningsrelaterade allvarliga biverkningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeurovascCDI001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral aneurysm
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringAneurysm | Aneurysm, intrakraniell | Aneurysm Cerebral | Aneurysm, hjärna | Aneurysm i cerebral artärTyskland
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekryteringCerebral aneurysm | Intrakraniell aneurysm | Oavbrutet cerebralt aneurysm | Hjärnaneurysm | Bruten cerebral aneurysmKanada
-
EndoStream MedicalAktiv, inte rekryterandeBruten cerebral aneurysmFörenta staterna, Bulgarien
-
Mansoura UniversityAvslutadBruten cerebral aneurysmEgypten
-
Sohag UniversityRekryteringWide Neck Saccular Cerebral AneurysmEgypten
-
University Hospital, AntwerpAvslutadCerebral arteriell aneurysm | Ventrikulär frekvensresponsstimuleringBelgien
-
Moscow Regional Research and Clinical Institute...Har inte rekryterat ännuOavbrutet cerebralt aneurysm | Bruten cerebral aneurysm
-
Montefiore Medical CenterAvslutadAneurysm Cerebral (Oruptured)Förenta staterna
-
NVMedTechRARAS CRO; BioMDgHar inte rekryterat ännu
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixUniversity of California, San Francisco; Barrow Neurological FoundationAktiv, inte rekryterandeBruten cerebral aneurysm | Subaraknoidal blödning (SAH)Förenta staterna