- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02444832
Multisenter retrospektivt register over fremre kommunikerende arterieaneurismer med endovaskulær terapi (MACAARET)
Basert på de anatomiske egenskapene til det fremre kommunikerende arteriekomplekset, vil etterforskerne analysere resultatet av ACoA-aneurismer behandlet med endovaskulær terapi.
Det vanligste stedet for intrakranielle aneurismer er den fremre kommunikasjonsarterien (AcomA). AcomA-aneurismer utgjør omtrent en fjerdedel av alle intrakranielle aneurismer.
Nylige publikasjoner har spesifikt adressert endovaskulær behandling av AcoA-aneurismer. Videre er det knapt rapportert om detaljerte anatomiske egenskaper og effekten av de mange variasjonene av det fremre kommuniserende arteriekomplekset.
De hemodynamiske faktorene spiller en grunnleggende rolle i adekvat behandling av aneurismal coiling.
Målet med vårt register er å analysere virkningen av morfologisk konfigurasjon av det fremre kommuniserende arteriekomplekset og resultatene av spiralembolisering i AcoA-aneurismer
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Ta kontakt med:
- Federico Zarco, MD
- Telefonnummer: 2662 932 27 54 00
- E-post: fzarco@clinic.ub.es
-
Ta kontakt med:
- Federico
-
Hovedetterforsker:
- Federico Zarco, MD
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Underetterforsker:
- Juan Macho Fernandez, MD
-
Underetterforsker:
- Fernando Delgado, MD
-
Underetterforsker:
- Alejandro González García, MD
-
Underetterforsker:
- Mariano Werner, MD
-
Underetterforsker:
- Oscar Chirife, MD
-
Underetterforsker:
- Napoleón Macias, MD
-
Underetterforsker:
- Luis San Roman, MD
-
Underetterforsker:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med anterior kommunikasjonsarterieaneurisme behandlet med endovaskulær coiling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten bildediagnostikk oppfølging i minst 12 måneder etter endovaskulær behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv aneurismecoiling (ingen gjenværende cerebral aneurisme)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Nevrologisk utfall (klassifisert med Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale)
Tidsramme: 1 år
|
Alle pasienter vil bli klassifisert med Glasgow Outcome Scale, Rankin Scale.
|
1 år
|
|
Prosedyremessige utstyrsrelaterte alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeurovascCDI001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese InfantilForente stater