Registro retrospectivo multicéntrico de aneurismas de las arterias comunicantes anteriores con terapia endovascular (MACAARET)
14 de mayo de 2015 actualizado por: Federico Zarco, Hospital Clinic of Barcelona
Sobre la base de las características anatómicas del complejo de la arteria comunicante anterior, los investigadores analizarán el resultado de los aneurismas de la ACoA tratados con terapia endovascular.
El sitio más común de aneurismas intracraneales es la arteria comunicante anterior (AcomA). Los aneurismas AcomA representan aproximadamente una cuarta parte de todos los aneurismas intracraneales.
Publicaciones recientes han abordado específicamente el tratamiento endovascular de los aneurismas AcoA. Además, las características anatómicas detalladas y los efectos de las múltiples variaciones del complejo de la arteria comunicante anterior apenas se han informado.
Los factores hemodinámicos juegan un papel fundamental en el tratamiento adecuado del enrollamiento aneurismático.
El objetivo de nuestro registro es analizar el impacto de la configuración morfológica del complejo de la arteria comunicante anterior y los resultados de la embolización con espiral en aneurismas AcoA
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic
-
Contacto:
- Federico Zarco, MD
- Número de teléfono: 2662 932 27 54 00
- Correo electrónico: fzarco@clinic.ub.es
-
Contacto:
- Federico
-
Investigador principal:
- Federico Zarco, MD
-
Investigador principal:
- Antonio Lopez Rueda, MD
-
Sub-Investigador:
- Juan Macho Fernandez, MD
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Sub-Investigador:
- Fernando Delgado, MD
-
Sub-Investigador:
- Alejandro González García, MD
-
Sub-Investigador:
- Mariano Werner, MD
-
Sub-Investigador:
- Oscar Chirife, MD
-
Sub-Investigador:
- Napoleón Macias, MD
-
Sub-Investigador:
- Luis San Roman, MD
-
Sub-Investigador:
- Jordi Blasco, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con aneurisma de la arteria comunicante tratados con espirales endovasculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con Aneurisma de la Arteria Comunicante Anterior tratado con espiral endovascular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin seguimiento por imágenes de al menos 12 meses después del tratamiento endovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espiral de aneurisma efectivo (sin aneurisma cerebral residual)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Resultado neurológico (clasificado con la escala de resultados de Glasgow, escala de Rankin)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todos los pacientes serán clasificados con la Escala de Resultados de Glasgow, Escala de Rankin.
|
1 año
|
|
Eventos adversos graves relacionados con el dispositivo de procedimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Zarco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elias T, Ogungbo B, Connolly D, Gregson B, Mendelow AD, Gholkar A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms: results of clinical and radiological outcome in Newcastle. Br J Neurosurg. 2003 Jun;17(3):278-86. doi: 10.1080/0268869031000153251.
- Moret J, Pierot L, Boulin A, Castaings L, Rey A. Endovascular treatment of anterior communicating artery aneurysms using Guglielmi detachable coils. Neuroradiology. 1996 Nov;38(8):800-5. doi: 10.1007/s002340050352.
- Birknes JK, Hwang SK, Pandey AS, Cockroft K, Dyer AM, Benitez RP, Veznedaroglu E, Rosenwasser RH. Feasibility and limitations of endovascular coil embolization of anterior communicating artery aneurysms: morphological considerations. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):43-52; discussion 43-52. doi: 10.1227/01.NEU.0000219220.25721.B9.
- Molyneux AJ, Kerr RS, Yu LM, Clarke M, Sneade M, Yarnold JA, Sandercock P; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 2005 Sep 3-9;366(9488):809-17. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67214-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeurovascCDI001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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