Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie ke zlepšení komunikace mezi pacientem a lékařem

23. května 2012 aktualizováno: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Účelem této kontrolované pilotní studie je zjistit, zda intervence zaměřená na pacienty zlepší partnerství, sdílené rozhodování a otevřenou komunikaci. Výsledky této pilotní studie budou informovat o tom, jak nejlépe postupovat ve větší multicentrické randomizované kontrolované studii.

Konkrétní hypotéza pro tuto pilotní studii zní:

  1. Otestujte proveditelnost jednoduché intervence zaměřené na pacienta.
  2. Otestujte korelaci mezi připraveností pacienta aktivně se zapojit do rozhovoru (posuzováno pomocí průzkumu pacienta před návštěvou) a skutečným chováním pacienta při setkání.
  3. Vyvinout nástroj pro kódování, který bude kvantifikovat aktivaci pacienta při klinických setkáních.
  4. Vyzkoušejte, zda aktivace pacientů, kteří jsou více zapojeni a odhalují v dyádě pacient-klinický, zlepší výsledky pacienta a lékaře.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění vyžaduje větší účast pacienta na řízení vlastního chorobného procesu. Pacienti se nyní stále častěji potýkají s více nemocemi v průběhu svého života.

Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem je klíčem k optimálním výsledkům pacienta. Četné studie prokázaly nepříznivé účinky špatné komunikace na řadu výsledků, včetně spokojenosti pacientů a poskytovatelů, stejně jako lékařskou komplianci a výsledky související se zdravím.

Dalším důležitým krokem v této oblasti je prozkoumat, zda je možné zlepšit péči o chronická onemocnění v prostředí reálného světa zlepšením kvality interakce mezi pacientem a poskytovatelem prostřednictvím proveditelných intervencí zaměřených na účinnou, motivační a empatickou komunikaci zaměřenou jak na pacienty, tak na pacienty. poskytovatelé.

Existuje jen málo informací o nejlepších způsobech komunikace při jednání s pacienty s více komorbiditami. Vyšetřovatelé se domnívají, že optimální léčebný vztah mezi těmito pacienty a jejich poskytovateli zdravotní péče zahrnuje společné rozhodování, partnerství mezi pacienty a klinickými lékaři za účelem podpory zdraví a zdravého chování v prostředí důvěry a účinnou otevřenou komunikaci.

Důležitým výsledkem této pilotní studie je proveditelnost. Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést následnou multicentrickou studii; plánování a rozpočtování takového pokusu bude vyžadovat informace získané z této studie. Jaká je míra přírůstku a kolik pacientů lze reálně zapsat a sledovat v rámci současného personálu studie. Jaké výsledky jsou citlivé na změnu a jak velkou změnu mohou výzkumníci očekávat? Změní tato intervence v chování pacientů? Tato studie nám poskytne přehled, který nám umožní vytvořit projekt správné velikosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci vojenské zdravotní péče, kteří se hlásí k chronické lékařské péči se svým lékařem primární péče
  • Ve věku nad 18 let
  • Minimálně 2 a ne více než 10 návštěv u poskytovatele primární péče v předchozím roce
  • Přijímání farmakologické léčby hypertenze
  • Alespoň 2 z následujících běžných chronických onemocnění: hyperlipidémie, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, městnavé srdeční selhání, chronická bolest, ischemická choroba srdeční, osteoartróza, deprese, bolesti zad, chronické bolesti hlavy nebo cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku nad 80 let
  • Neschopnost vyplnit dotazníky, ať už kvůli kognitivnímu postižení nebo nedostatečné znalosti angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Skupina navštíví svého lékaře, aniž by obdržela „aktivační“ nástroj.
Aktivní komparátor: "Aktivovaná" skupina
Skupina dostane „aktivační“ nástroj, který musí dokončit před svým jmenováním, a bude instruována, aby se na něj odkazovala a používala jej během klinického setkání.
Nástroj je dokončen před plánovanou schůzkou a je navržen tak, aby přiměl pacienty, aby uvažovali o svých konkrétních cílech pro lékařské setkání, upřednostnili tyto cíle a „nachystali“ je, aby se zapojili do diskuse zaměřené na jejich obavy a očekávání. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby tento formulář přinesli do své návštěvy lékaře a použili jej k zapojení svého lékaře do diskuse o svých zdravotních potřebách.
Ostatní jména:
  • Nástroj pro aktivaci pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň sdíleného lékařského rozhodování
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno z přepsaných audiokazet setkání lékaře a pacienta pomocí systému Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Základní linie
Adherence k léčbě antihypertenzivy na začátku léčby
Časové okno: Základní linie
Tento výsledek bude vyhodnocen lékárníky pomocí počtu pilulek.
Základní linie
Dodržování antihypertenzní medikamentózní léčby po jednom měsíci
Časové okno: Jeden měsíc
Tento výsledek bude vyhodnocen lékárníky pomocí počtu pilulek.
Jeden měsíc
Dodržování antihypertenzní medikamentózní léčby po třech měsících
Časové okno: Tři měsíce
Tento výsledek bude vyhodnocen lékárníky pomocí počtu pilulek.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Základní linie
Průzkum po setkání s použitím ověřeného nástroje Rand-9 Patient Satisfaction Tool
Základní linie
Hodnocení lékařem pacienta jako „obtížný“
Časové okno: Základní linie
Hodnocení setkání lékařem pomocí dotazníku pro obtížné vztahy mezi lékařem a pacientem (DDPRQ).
Základní linie
Pacient na začátku důvěřuje svému lékaři
Časové okno: Základní linie
Ověřený nástroj Trust in Physician (11 položek).
Základní linie
Pacient důvěřuje svému lékaři po jednom měsíci
Časové okno: jeden měsíc
Ověřený nástroj Trust in Physician (11 položek).
jeden měsíc
Pacient důvěřuje svému lékaři ve třech měsících
Časové okno: Tři měsíce
Ověřený nástroj Trust in Physician (11 položek).
Tři měsíce
Systolický a diastolický krevní tlak na začátku
Časové okno: Základní linie
Každý datový bod krevního tlaku byl průměrem ze 3 měření měřených s odstupem 5 minut vsedě.
Základní linie
Systolický a diastolický krevní tlak po jednom měsíci
Časové okno: Jeden měsíc
Každý datový bod krevního tlaku byl průměrem ze 3 měření měřených s odstupem 5 minut vsedě.
Jeden měsíc
Systolický a diastolický krevní tlak po třech měsících
Časové okno: tři měsíce
Každý datový bod krevního tlaku byl průměrem ze 3 měření měřených s odstupem 5 minut vsedě.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj Patient Primer Tool

Předplatit