- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02455232
Určete hlavního svalového účastníka deformace lokte u hemiplegických pacientů (FLEXELBOW)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit vliv selektivních motorických blokových nervů (postupně motorická větev brachialis, motorický nerv radialis a muskulokutánní motorická větev) na pasivní a aktivní rozsahy pohybu lokte u pacientů s cévní mozkovou příhodou se spastickou flexí.
Postup: Podle již popsaných morfologických orientačních bodů byl motorický nerv brachialis u 30 pacientů zablokován 4 cm3 lidocaïne® 1 % (elektrostimulace 0,8 až 1 mA) (ref.). Dvacet minut po injekci bylo provedeno měření stupně spasticity, pasivního úhlu v extenzi a aktivního rozsahu pohybu ve flexi lokte. Poté byla stejným postupem provedena blokáda motorického nervu radialis (při spojení střední třetiny a dolní třetiny paže, mediální pohled, 3 prsty na šířku nad mediálním epikondylem) za účelem blokády brachioradialis a brachialis v případě dvojí inervace. Dvacet minut po injekci bylo provedeno měření pasivního a aktivního rozsahu pohybu lokte. Na závěr byl proveden muskulokutánní motorický blokový nerv (proximální čtvrtina paže, mediální pohled, na bázi inferior limitu m. pectoralis major a podél šlachy biceps brachii), aby se dosáhlo konečného rozdílu se svalovou kontrakturou, pokud existovala pochybnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný souhlas
- Hemiplegický pacient se spasticitou a deformací lokte
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hemiplegický pacient
svalová participace na spasticitě horní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úhly loktů měřené pomocí goniometru
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Ochrnutí
- Hemiplegie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 2015-A00444-45
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .