- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455232
Определить главную мышцу-участника деформации локтевого сустава у больных гемиплегией (FLEXELBOW)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить влияние избирательной двигательной блокады нервов (последовательно плечевой двигательной ветви, лучевой двигательной ветви и мышечно-кожной двигательной ветви) на пассивную и активную амплитуды движений в локтевом суставе у пациентов, перенесших инсульт, со спастическим паттерном сгибания.
Процедура: Следуя уже описанным морфологическим ориентирам, двигательный нерв плечевой мышцы у 30 пациентов был заблокирован 4 см3 1% лидокаина® (электростимуляция от 0,8 до 1 мА) (ссылка). Через двадцать минут после инъекции проводили измерение степени спастичности, пассивного угла при разгибании и активного диапазона движения при сгибании в локтевом суставе. Затем выполняли блокаду лучевого двигательного нерва (в месте соединения срединной трети и нижней трети плеча, вид с медиальной стороны, на 3 ширины пальца выше медиального надмыщелка) по той же методике, чтобы заблокировать плечелучевую и плечевую мышцы в случае двойной иннервации. Через двадцать минут после инъекции проводили измерение пассивной и активной амплитуд движений локтевого сустава. В конце проводилась мышечно-кожная блокада нерва (проксимальная четверть руки, медиальная проекция, у основания нижней границы большой грудной мышцы и вдоль сухожилия двуглавой мышцы плеча), чтобы сделать окончательную разницу с мышечной контрактурой, если она существовало сомнение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие
- Гемиплегический пациент со спастичностью и деформацией локтя
Критерий исключения:
- беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гемиплегический пациент
участие мышц в спастичности верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
углы локтя, измеренные с помощью гониометра
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паралич
- Гемиплегия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00444-45
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .