- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455232
Determinare il muscolo principale partecipante alla deformazione del gomito nei pazienti emiplegici (FLEXELBOW)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'impatto dei nervi selettivi del blocco motorio (successivamente ramo motorio brachiale, nervo motorio radiale e ramo motorio muscolocutaneo) sui range di movimento passivo e attivo del gomito nei pazienti con ictus con pattern di flessione spastico.
Procedura: Seguendo i punti di riferimento morfologici già descritti, il nervo motorio brachiale di 30 pazienti è stato bloccato con 4 cc di lidocaïne® 1% (elettrostimolazione da 0,8 a 1 mA) (ref). Venti minuti dopo l'iniezione è stata eseguita la misurazione del grado di spasticità, dell'angolo passivo in estensione e del range di movimento attivo in flessione del gomito. Quindi è stato eseguito il blocco del nervo motore radiale (all'unione del terzo mediano e del terzo inferiore del braccio, vista mediale, 3 dita sopra l'epicondilo mediale) utilizzando la stessa procedura, al fine di bloccare il brachioradiale e il brachiale nel caso di doppia innervazione. Venti minuti dopo l'iniezione, è stata eseguita la misurazione del range di movimento passivo e attivo del gomito. Al termine è stato eseguito il blocco motorio muscolocutaneo (quarto prossimale del braccio, vista mediale, alla base del limite inferiore del gran pettorale e lungo il tendine del bicipite brachiale) per fare la differenza finale con la contrattura muscolare se esisteva un dubbio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto
- Paziente emiplegico con spasticità e deformazione del gomito
Criteri di esclusione:
- gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente emiplegico
partecipazione muscolare alla spasticità degli arti superiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
angoli del gomito misurati per mezzo di un goniometro
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Paralisi
- Emiplegia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A00444-45
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