- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455232
Determinar el Músculo Principal Participante en la Deformación del Codo en Pacientes Hemipléjicos (FLEXELBOW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el impacto del bloqueo motor selectivo de los nervios (sucesivamente rama motora braquial, nervio motor radial y rama motora musculocutánea) en los rangos de movimiento pasivo y activo del codo en pacientes con accidente cerebrovascular con patrón de flexión espástica.
Procedimiento: Siguiendo los hitos morfológicos ya descritos, se bloqueó el nervio motor braquial de 30 pacientes con 4 cc de lidocaïne® 1% (electroestimulación 0,8 a 1mA) (ref). Veinte minutos después de la inyección, se realizó la medición del grado de espasticidad, el ángulo pasivo en extensión y el rango de movimiento activo en flexión del codo. Luego se realizó el bloqueo del nervio motor radial (en la unión del tercio medio y tercio inferior del brazo, vista medial, 3 dedos de ancho por encima del epicóndilo medial) con el mismo procedimiento, con el fin de bloquear el braquiorradial y el braquial en caso de de doble inervación. Veinte minutos después de la inyección, se realizó la medición de los rangos de movimiento pasivo y activo del codo. Al final se realizó el bloqueo motor musculocutáneo del nervio (cuarto proximal del brazo, vista medial, en la base del límite inferior del pectoral mayor y a lo largo del tendón del bíceps braquial) para diferenciar finalmente con contractura muscular si existia una duda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Garches, Francia, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito
- Paciente hemipléjico con espasticidad y deformación de codo
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: paciente hemipléjico
participación muscular en la espasticidad del miembro superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ángulos del codo medidos por medio de un goniómetro
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Parálisis
- Hemiplejía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00444-45
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