- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02455232
Bestimmen Sie den Hauptmuskel, der an der Deformation des Ellenbogens bei hemiplegischen Patienten beteiligt ist (FLEXELBOW)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Auswirkung selektiver motorischer Blockadennerven (nacheinander motorischer Zweig brachialis, motorischer Nerv radialis und motorischer Zweig muskulokutan) auf die passiven und aktiven Bewegungsbereiche des Ellenbogens bei Schlaganfallpatienten mit spastischem Flexionsmuster beurteilt werden.
Verfahren: Gemäß den bereits beschriebenen morphologischen Orientierungspunkten wurde der motorische Nervus brachialis von 30 Patienten mit 4 ml Lidocaïne® 1 % (Elektrostimulation 0,8 bis 1 mA) blockiert (Ref). Zwanzig Minuten nach der Injektion erfolgte die Messung des Ausmaßes der Spastik, des passiven Streckwinkels und des aktiven Bewegungsbereichs in Beugung des Ellenbogens. Dann wurde die Blockade des motorischen Nervus radialis (an der Verbindung des mittleren Drittels und des unteren Drittels des Arms, mediale Ansicht, 3 Fingerbreit über dem medialen Epikondylus) mit dem gleichen Verfahren durchgeführt, um ggf. den Musculus brachioradialis und den Musculus brachialis zu blockieren der doppelten Innervation. Zwanzig Minuten nach der Injektion erfolgte die Messung der passiven und aktiven Bewegungsbereiche des Ellenbogens. Am Ende wurde die muskulokutane motorische Blockade des Nervs durchgeführt (proximales Viertel des Arms, mediale Ansicht, an der Basis der unteren Grenze des großen Brustmuskels und entlang der Bizeps-Brachii-Sehne), um den endgültigen Unterschied bei einer Muskelkontraktur zu machen, falls dies der Fall ist bestand ein Zweifel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Zustimmung
- Hemiplegischer Patient mit Spastik und Deformation des Ellenbogens
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: hemiplegischer Patient
Muskelbeteiligung an der Spastik der oberen Extremitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Winkel des Ellenbogens, gemessen mit einem Goniometer
Zeitfenster: 60 Minuten
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Lähmung
- Hemiplegie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00444-45
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