Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaal de belangrijkste spierdeelnemer in de vervorming van de elleboog bij hemiplegische patiënten (FLEXELBOW)

30 januari 2017 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Het doel van deze studie is om te bepalen wat de belangrijkste spieren zijn die regelmatig betrokken zijn bij het spastische patroon bij flexie van de elleboog met behulp van de selectieve motorische zenuwblokkades van de elleboogflexoren. Er zullen drie selectieve zenuwblokkades worden uitgevoerd om na elke motorische zenuwblokkade de winst van het bewegingsbereik (passief en actief) van de elleboog te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de impact te beoordelen van selectieve motorische blokzenuwen (achtereenvolgens brachialis motorische tak, radialis motorische zenuw en musculocutane motorische tak) op passieve en actieve bewegingsbereiken van de elleboog bij CVA-patiënten met een spastisch flexiepatroon.

Procedure: Volgens de reeds beschreven morfologische oriëntatiepunten werd de motorische zenuw van de brachialis van 30 patiënten geblokkeerd met 4cc lidocaïne® 1% (elektrostimulatie 0,8 tot 1mA) (ref). Twintig minuten na de injectie werden de mate van spasticiteit, de passieve hoek in extensie en het actieve bewegingsbereik in flexie van de elleboog uitgevoerd. Vervolgens werd de motorische zenuwblokkade van de radialis uitgevoerd (bij de verbinding van het middelste derde deel en het onderste derde deel van de arm, mediaal gezien, 3 vingerbreedtes boven de mediale epicondylus) volgens dezelfde procedure, om de brachioradialis en de brachialis te blokkeren indien van dubbele innervatie. Twintig minuten na de injectie werden de passieve en actieve bewegingsbereiken van de elleboog gemeten. Aan het einde werd de musculocutane motorblokzenuw uitgevoerd (proximaal kwart van de arm, mediaal gezien, aan de basis van de ondergrens van de pectoralis major en langs de biceps brachii-pees) om het uiteindelijke verschil te maken met spiercontractuur als het bestond twijfel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschreven toestemming
  • Hemiplegiepatiënt met spasticiteit en vervorming van de elleboog

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hemiplegische patiënt
spierparticipatie bij spasticiteit van de bovenste ledematen
Procedure: spierblokkade van de bovenste ledematen
Geneesmiddel: 4cc lidocaïne®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ellebooghoeken zoals gemeten door middel van een goniometer
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00444-45

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spierblokkade van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren