- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02455232
Déterminer le muscle principal participant à la déformation du coude chez les patients hémiplégiques (FLEXELBOW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'impact des blocs nerveux moteurs sélectifs (successivement la branche motrice brachiale, le nerf moteur radial et la branche motrice musculo-cutanée) sur les amplitudes articulaires passives et actives du coude chez les patients victimes d'AVC présentant un schéma de flexion spastique.
Procédure : Suivant les repères morphologiques déjà décrits, le nerf moteur brachial de 30 patients a été bloqué par 4cc de Lidocaïne® 1% (électrostimulation 0,8 à 1mA) (réf). Vingt minutes après l'injection, la mesure du degré de spasticité, de l'angle passif en extension et de l'amplitude articulaire active en flexion du coude a été réalisée. Puis le bloc du nerf moteur radialis a été réalisé (à la jonction du tiers médian et du tiers inférieur du bras, vue médiale, 3 largeurs de doigt au-dessus de l'épicondyle médial) selon le même procédé, afin de bloquer le brachioradial et le brachial en cas de double innervation. Vingt minutes après l'injection, la mesure des amplitudes articulaires passives et actives du coude a été réalisée. A la fin le bloc musculo-cutané moteur était réalisé (quart proximal du bras, vue médiale, à la base de la limite inférieure du grand pectoral et le long du tendon du biceps brachial) afin de faire la différence définitive avec la contracture musculaire si elle existait un doute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit
- Patient hémiplégique avec spasticité et déformation du coude
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient hémiplégique
participation musculaire dans la spasticité du membre supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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angles de coude mesurés au moyen d'un goniomètre
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Paralysie
- Hémiplégie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00444-45
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