- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455232
Determinar o principal músculo participante na deformação do cotovelo em pacientes hemiplégicos (FLEXELBOW)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o impacto do bloqueio motor seletivo dos nervos (sucessivamente ramo motor braquial, nervo motor radial e ramo motor musculocutâneo) nas amplitudes de movimento passiva e ativa do cotovelo em pacientes com AVC com padrão de flexão espástica.
Procedimento: Seguindo os marcos morfológicos já descritos, o nervo motor braquial de 30 pacientes foi bloqueado com 4cc de lidocaína® 1% (eletroestimulação 0,8 a 1mA) (ref). Vinte minutos após a injeção, foi realizada a mensuração do grau de espasticidade, do ângulo passivo em extensão e do arco de movimento ativo em flexão do cotovelo. Em seguida, foi feito o bloqueio do nervo motor radial (na união do terço mediano e terço inferior do braço, vista medial, 3 dedos acima do epicôndilo medial) usando o mesmo procedimento, para bloquear o braquiorradial e o braquial em caso de dupla inervação. Vinte minutos após a injeção, foi realizada a medição das amplitudes de movimento passiva e ativa do cotovelo. Ao final foi realizado o bloqueio motor musculocutâneo (quarto proximal do braço, vista medial, na base do limite inferior do peitoral maior e ao longo do tendão do bíceps braquial) para fazer a diferença final com contratura muscular caso existia uma dúvida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- permissão por escrito
- Paciente hemiplégico com espasticidade e deformação do cotovelo
Critério de exclusão:
- mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: paciente hemiplégico
participação muscular na espasticidade do membro superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ângulos do cotovelo medidos por meio de um goniômetro
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Paralisia
- Hemiplegia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00444-45
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