- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02456077
Posílení komunikace lékaře o HPV vakcínách
21. června 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je zjistit, zda by multimodální program imunizace proti lidskému papilomaviru (HPV) prováděný v pediatrické a rodinné medicíně byl účinnější při zlepšování míry imunizace dospívajících pacientů proti HPV než obvyklá péče poskytovaná dospívajícím v pediatrickém a rodinném lékařství. praktiky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93582
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pro hodnocení míry proočkovanosti:
- 9 let nebo starší při příchodu do péče
- Pacienti, kteří přicházejí do péče jeden rok před zahájením intervence a až dva roky po zahájení intervence
Kritéria vyloučení:
- Méně než 9 let při příchodu do péče
- Pacientka nemá nárok na imunizaci proti HPV
Průzkum poskytovatele:
Poskytovatelé, kteří pracují na zúčastněných praxích během dvou případů, kdy se provádí průřezový průzkum.
Průzkum pro rodiče:
Rodiče dospívajících, kteří se dostavili do péče do 1 roku před dvojnásobným průřezovým šetřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční praktiky
Intervenční úřady přijmou multimodální očkovací program, aby zvýšily míru očkování svých pacientů.
|
Bude vyvinuto úsilí o spolupráci s ordinacemi pediatrického a rodinného lékařství za účelem využití multimodální intervence ke zlepšení míry imunizace dospívajících proti HPV.
V rámci celkové intervence budou použity čtyři intervenční strategie: 1) webová stránka šitá na míru, iVac -HPV , 2) Motivační pohovor školení pro poskytovatele, 3) HPV Fact Sheets a 4) Pomůcka pro rozhodování o vakcínách proti HPV
|
|
Žádný zásah: Kontrolní praktiky
Kontrolní pracoviště budou nabízet obvyklou zdravotní péči související s očkováním po celou dobu trvání studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dospívajících, kteří zahájili sérii vakcín proti HPV
Časové okno: 1 rok
|
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče v intervenčních ordinacích, kteří dostanou jednu nebo více HPV vakcín (pomocí administrativních, elektronických lékařských záznamů (EMR) a imunizačních údajů Coloradského imunizačního informačního systému (CIIS), během roku zásahu) ve srovnání s procentem v kontrolních úřadech.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dospívajících, kteří dostali vakcínu MCV4
Časové okno: 1 rok
|
Procento způsobilých pacientů přicházejících k péči v intervenčních ordinacích, kteří dostávají vakcínu MCV4 (s použitím administrativních, EMR a CIIS imunizačních údajů) ve srovnání s procentem v kontrolních ordinacích.
|
1 rok
|
|
Procento dospívajících, kteří dostali vakcínu Tdap
Časové okno: 1 rok
|
Procento způsobilých pacientů přicházejících k péči v intervenčních ordinacích, kteří dostávají vakcínu proti tetanu, záškrtu, černému kašli (Tdap) (s použitím administrativních, EMR a CIIS imunizačních údajů) během roku intervence ve srovnání s procentem v kontrolních ordinacích.
|
1 rok
|
|
Doporučení poskytovatele vakcíny proti HPV
Časové okno: 1 rok
|
Změna v komunikačních praktikách poskytovatelů intervence proti HPV vakcíně ve srovnání s kontrolními poskytovateli, jak byla měřena pomocí self-reportu před intervencí a po intervenci.
|
1 rok
|
|
Zkušenosti a preference rodičů ohledně komunikace poskytovatelů o HPV vakcínách
Časové okno: 1 rok
|
Změna ve zkušenostech a preferencích intervenčních rodičů ohledně komunikace poskytovatele HPV vakcíny ve srovnání s rodiči dospívajících navštěvujících kontrolní praktiky, měřeno na základě vlastního hlášení před intervencí a po intervenci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-2785
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .