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Fortalecendo a comunicação do médico sobre as vacinas contra o HPV

21 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar se um programa multimodal de imunização contra o Papilomavírus Humano (HPV) realizado em clínicas pediátricas e de medicina familiar seria mais eficaz em melhorar as taxas de imunização contra o HPV em pacientes adolescentes do que os cuidados habituais prestados a adolescentes em medicina pediátrica e familiar práticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93582

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para avaliação da taxa de imunização:

  1. 9 anos de idade ou mais quando se apresenta para atendimento
  2. Pacientes que procuram atendimento um ano antes do início da intervenção e até dois anos após o início da intervenção

Critério de exclusão:

  1. Menos de 9 anos de idade ao se apresentar para atendimento
  2. O paciente não é elegível para a imunização contra o HPV

Pesquisa do provedor:

Provedores que estão trabalhando em consultórios participantes durante as duas vezes em que uma pesquisa transversal é administrada.

Pesquisa dos pais:

Pais de adolescentes que procuraram atendimento dentro de um ano antes das duas vezes em que uma pesquisa transversal é administrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Práticas de intervenção
Os escritórios de intervenção adotarão um programa de vacinação multimodal para aumentar as taxas de vacinação de seus pacientes.
Esforços serão feitos para colaborar com consultórios de medicina pediátrica e familiar para utilizar uma intervenção multimodal para melhorar as taxas de imunização de adolescentes contra o HPV. Como parte da intervenção geral, quatro estratégias de intervenção serão usadas: 1) um site personalizado, iVac -HPV, 2) Treinamento de Entrevista Motivacional para provedores, 3) Folhetos sobre o HPV e 4) Auxílio à Decisão para Vacinas contra o HPV
Sem intervenção: Práticas de Controle
Os escritórios de controle oferecerão cuidados de saúde usuais relacionados a imunizações durante toda a duração do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de adolescentes que iniciam a série vacinal contra o HPV
Prazo: 1 ano
A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento em consultórios de intervenção que receberam uma ou mais vacinas contra o HPV (usando dados de imunização administrativos, Registros Médicos Eletrônicos (EMR) e do Sistema de Informação de Imunização do Colorado (CIIS)), durante o ano de intervenção, em comparação com a porcentagem em escritórios de controle.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de adolescentes que recebem a vacina MCV4
Prazo: 1 ano
A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento em consultórios de intervenção que recebem a vacina MCV4 (usando dados de imunização administrativos, EMR e CIIS) em comparação com a porcentagem em consultórios de controle.
1 ano
A porcentagem de adolescentes que recebem a vacina Tdap
Prazo: 1 ano
A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento em consultórios de intervenção que recebem vacina contra tétano, difteria, coqueluche (Tdap) (usando dados de imunização administrativos, EMR e CIIS) durante o ano de intervenção em comparação com o percentual em consultórios de controle.
1 ano
Recomendações da vacina contra o HPV do provedor
Prazo: 1 ano
A mudança nas práticas de comunicação da vacina contra o HPV dos provedores de intervenção em comparação com os provedores de controle, conforme medido por auto-relato antes da intervenção e após a intervenção.
1 ano
Experiências e preferências dos pais em relação à comunicação do provedor sobre as vacinas contra o HPV
Prazo: 1 ano
A mudança nas experiências e preferências dos pais de intervenção em relação à comunicação da vacina contra o HPV do provedor em comparação com os pais de adolescentes que frequentam as práticas de controle, conforme medido pelo auto-relato antes da intervenção e após a intervenção.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-2785

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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