- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02456077
Fortalecendo a comunicação do médico sobre as vacinas contra o HPV
21 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar se um programa multimodal de imunização contra o Papilomavírus Humano (HPV) realizado em clínicas pediátricas e de medicina familiar seria mais eficaz em melhorar as taxas de imunização contra o HPV em pacientes adolescentes do que os cuidados habituais prestados a adolescentes em medicina pediátrica e familiar práticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93582
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para avaliação da taxa de imunização:
- 9 anos de idade ou mais quando se apresenta para atendimento
- Pacientes que procuram atendimento um ano antes do início da intervenção e até dois anos após o início da intervenção
Critério de exclusão:
- Menos de 9 anos de idade ao se apresentar para atendimento
- O paciente não é elegível para a imunização contra o HPV
Pesquisa do provedor:
Provedores que estão trabalhando em consultórios participantes durante as duas vezes em que uma pesquisa transversal é administrada.
Pesquisa dos pais:
Pais de adolescentes que procuraram atendimento dentro de um ano antes das duas vezes em que uma pesquisa transversal é administrada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Práticas de intervenção
Os escritórios de intervenção adotarão um programa de vacinação multimodal para aumentar as taxas de vacinação de seus pacientes.
|
Esforços serão feitos para colaborar com consultórios de medicina pediátrica e familiar para utilizar uma intervenção multimodal para melhorar as taxas de imunização de adolescentes contra o HPV.
Como parte da intervenção geral, quatro estratégias de intervenção serão usadas: 1) um site personalizado, iVac -HPV, 2) Treinamento de Entrevista Motivacional para provedores, 3) Folhetos sobre o HPV e 4) Auxílio à Decisão para Vacinas contra o HPV
|
Sem intervenção: Práticas de Controle
Os escritórios de controle oferecerão cuidados de saúde usuais relacionados a imunizações durante toda a duração do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A porcentagem de adolescentes que iniciam a série vacinal contra o HPV
Prazo: 1 ano
|
A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento em consultórios de intervenção que receberam uma ou mais vacinas contra o HPV (usando dados de imunização administrativos, Registros Médicos Eletrônicos (EMR) e do Sistema de Informação de Imunização do Colorado (CIIS)), durante o ano de intervenção, em comparação com a porcentagem em escritórios de controle.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A porcentagem de adolescentes que recebem a vacina MCV4
Prazo: 1 ano
|
A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento em consultórios de intervenção que recebem a vacina MCV4 (usando dados de imunização administrativos, EMR e CIIS) em comparação com a porcentagem em consultórios de controle.
|
1 ano
|
A porcentagem de adolescentes que recebem a vacina Tdap
Prazo: 1 ano
|
A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento em consultórios de intervenção que recebem vacina contra tétano, difteria, coqueluche (Tdap) (usando dados de imunização administrativos, EMR e CIIS) durante o ano de intervenção em comparação com o percentual em consultórios de controle.
|
1 ano
|
Recomendações da vacina contra o HPV do provedor
Prazo: 1 ano
|
A mudança nas práticas de comunicação da vacina contra o HPV dos provedores de intervenção em comparação com os provedores de controle, conforme medido por auto-relato antes da intervenção e após a intervenção.
|
1 ano
|
Experiências e preferências dos pais em relação à comunicação do provedor sobre as vacinas contra o HPV
Prazo: 1 ano
|
A mudança nas experiências e preferências dos pais de intervenção em relação à comunicação da vacina contra o HPV do provedor em comparação com os pais de adolescentes que frequentam as práticas de controle, conforme medido pelo auto-relato antes da intervenção e após a intervenção.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-2785
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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