- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02456077
Укрепление информирования врачей о вакцинах против ВПЧ
21 июня 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является определение того, будет ли мультимодальная программа иммунизации против вируса папилломы человека (ВПЧ), проводимая в педиатрической и семейной медицине, более эффективной для повышения показателей иммунизации пациентов-подростков против ВПЧ, чем обычная помощь, предоставляемая подросткам в педиатрической и семейной медицине. практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93582
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
9 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для оценки уровня иммунизации:
- 9 лет и старше при обращении за медицинской помощью
- Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью за год до начала вмешательства и в течение двух лет после начала вмешательства.
Критерий исключения:
- Возраст менее 9 лет при обращении за медицинской помощью
- Пациент не подходит для иммунизации против ВПЧ
Опрос провайдера:
Медицинские работники, работающие в участвующих клиниках в течение двух периодов проведения поперечного опроса.
Опрос родителей:
Родители подростков, обратившихся за медицинской помощью в течение одного года до двухкратного перекрестного обследования, являются административными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Практика вмешательства
Офисы вмешательства примут мультимодальную программу вакцинации, чтобы повысить уровень вакцинации своих пациентов.
|
Будут предприняты усилия для сотрудничества с отделениями педиатрии и семейной медицины для использования мультимодального вмешательства для повышения показателей иммунизации подростков против ВПЧ.
В рамках общего вмешательства будут использоваться четыре стратегии вмешательства: 1) адаптированный веб-сайт, iVac-HPV, 2) Мотивационное интервью для поставщиков услуг, 3) Информационные бюллетени против ВПЧ и 4) Помощь в принятии решений относительно вакцин против ВПЧ.
|
Без вмешательства: Практики контроля
Контрольные офисы будут предлагать обычную медицинскую помощь, связанную с иммунизацией, на протяжении всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент подростков, которые начинают серию вакцин против ВПЧ
Временное ограничение: 1 год
|
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью в отделения вмешательства, получивших одну или несколько вакцин против ВПЧ (используя административные данные, данные об иммунизации из электронных медицинских карт (EMR) и Информационной системы иммунизации Колорадо (CIIS) в течение года вмешательства, по сравнению с процентом в контрольных кабинетах.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент подростков, получивших вакцину против MCV4
Временное ограничение: 1 год
|
Процент подходящих пациентов, обращающихся за помощью в отделения вмешательства, которые получают вакцину MCV4 (с использованием административных данных, данных об иммунизации EMR и CIIS), по сравнению с процентом в контрольных отделениях.
|
1 год
|
Процент подростков, получивших вакцину Tdap
Временное ограничение: 1 год
|
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью в отделения, в которых проводилось вмешательство, которые получили вакцину против столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap) (с использованием административных данных, данных об иммунизации EMR и CIIS) в течение года вмешательства, по сравнению с процентом в контрольных отделениях.
|
1 год
|
Рекомендации поставщика медицинских услуг по вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение практики информирования о вакцинах против ВПЧ у поставщиков медицинских услуг по сравнению с поставщиками контрольной группы, измеренное с помощью самоотчетов до вмешательства и после вмешательства.
|
1 год
|
Опыт и предпочтения родителей в отношении информирования медицинских работников о вакцинах против ВПЧ
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение опыта и предпочтений родителей, проводящих вмешательство, в отношении общения с поставщиками вакцины против ВПЧ по сравнению с родителями подростков, посещающих контрольные практики, по результатам самоотчетов до вмешательства и после вмешательства.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2785
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Статус иммунизации против ВПЧ
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis, Inc. и другие соавторыПрекращеноHPV-16+ve Орофарингеальная карциномаСоединенное Королевство
Клинические исследования Мультимодальная программа вакцинации
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты