- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02456077
Versterking van de communicatie tussen artsen over HPV-vaccins
21 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om te bepalen of een multimodaal immunisatieprogramma tegen het humaan papillomavirus (HPV), uitgevoerd in pediatrische en huisartsgeneeskundige praktijken, effectiever zou zijn in het verbeteren van de HPV-immunisatiegraad van adolescente patiënten dan de gebruikelijke zorg die wordt geboden aan adolescenten in pediatrische en huisartsgeneeskunde. praktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93582
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria voor beoordeling van het immunisatiepercentage:
- 9 jaar of ouder bij aanmelding voor zorg
- Patiënten die één jaar voor aanvang van de ingreep tot twee jaar na aanvang van de ingreep in zorg komen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 9 jaar bij aanmelding voor zorg
- Patiënt komt niet in aanmerking voor HPV-immunisatie
Enquête aanbieders:
Aanbieders die werkzaam zijn bij deelnemende praktijken gedurende de twee keer wordt een dwarsdoorsnedeonderzoek afgenomen.
Ouderenquête:
Ouders van adolescenten die zich binnen een jaar voorafgaand aan de twee keer voor zorg hebben aangemeld, wordt een dwarsdoorsnedeonderzoek afgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Praktijken
Interventiebureaus zullen een multimodaal vaccinprogramma invoeren om de vaccinatiegraad van hun patiënten te verhogen.
|
Er zullen inspanningen worden geleverd om samen te werken met bureaus voor kindergeneeskunde en huisartsgeneeskunde om een multimodale interventie te gebruiken om de HPV-immunisatiegraad van adolescenten te verbeteren.
Als onderdeel van de totale interventie zullen vier interventiestrategieën worden gebruikt: 1) een op maat gemaakte website, iVac-HPV, 2) Motiverende interviewtraining voor aanbieders, 3) HPV-factsheets en 4) De keuzehulp voor HPV-vaccins
|
|
Geen tussenkomst: Controlepraktijken
Controlebureaus zullen tijdens de duur van het onderzoek de gebruikelijke gezondheidszorg bieden die verband houdt met immunisaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage adolescenten dat de HPV-vaccinreeks start
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich voor zorg aanmeldt bij interventiebureaus en een of meer HPV-vaccins ontvangt (met behulp van administratieve, elektronische medische dossiers (EMR) en immunisatiegegevens van het Colorado Immunization Information System (CIIS), tijdens het interventiejaar, vergeleken met het percentage in controlebureaus.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage adolescenten dat het MCV4-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich aanbiedt voor zorg bij interventiebureaus die het MCV4-vaccin krijgen (met behulp van administratieve, EMR- en CIIS-immunisatiegegevens) in vergelijking met het percentage in controlebureaus.
|
1 jaar
|
|
Het percentage adolescenten dat het Tdap-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich voor zorg aanmeldt bij interventiebureaus dat tijdens het interventiejaar een tetanus-, difterie-, kinkhoest (Tdap)-vaccin krijgt (met behulp van administratieve, EMR- en CIIS-immunisatiegegevens) in vergelijking met het percentage in controlebureaus.
|
1 jaar
|
|
Aanbevelingen voor het HPV-vaccin van de leverancier
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De verandering in de HPV-vaccincommunicatiepraktijken van interventieaanbieders in vergelijking met controleaanbieders zoals gemeten door zelfrapportage voorafgaand aan de interventie en na de interventie.
|
1 jaar
|
|
Ervaringen en voorkeuren van ouders met betrekking tot communicatie door aanbieders over HPV-vaccins
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De verandering in de ervaringen en voorkeuren van interventieouders met betrekking tot de communicatie met het HPV-vaccin van de leverancier in vergelijking met ouders van adolescenten die controlepraktijken bijwonen, zoals gemeten door zelfrapportage voorafgaand aan de interventie en na de interventie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-2785
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .