- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02456077
Wzmocnienie komunikacji lekarzy na temat szczepionek HPV
21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ustalenie, czy multimodalny program szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) prowadzony w praktyce pediatrycznej i medycyny rodzinnej byłby skuteczniejszy w poprawie wskaźników szczepień nastoletnich pacjentów przeciwko HPV niż zwykła opieka zapewniana młodzieży w medycynie pediatrycznej i rodzinnej praktyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93582
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia do oceny wskaźnika immunizacji:
- 9 lat lub więcej, gdy zgłaszają się do opieki
- Pacjenci, którzy zgłaszają się do opieki rok przed rozpoczęciem interwencji i do dwóch lat po rozpoczęciu interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 9 lat w momencie zgłaszania się do opieki
- Pacjent nie kwalifikuje się do szczepienia przeciwko HPV
Ankieta dostawcy:
Dostawcy, którzy pracują w uczestniczących praktykach podczas dwóch okresów przeprowadzania ankiety przekrojowej.
Ankieta dla rodziców:
Rodziców młodzieży, którzy zgłosili się pod opiekę w ciągu 1 roku przed dwukrotnym badaniem przekrojowym jest administracja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Praktyki interwencyjne
Biura interwencyjne przyjmą multimodalny program szczepień, aby zwiększyć odsetek szczepień swoich pacjentów.
|
Zostaną podjęte wysiłki w celu współpracy z gabinetami pediatrii i medycyny rodzinnej w celu wykorzystania multimodalnej interwencji w celu poprawy wskaźników immunizacji nastolatków HPV.
W ramach ogólnej interwencji zastosowane zostaną cztery strategie interwencji: 1) dostosowana strona internetowa, iVac -HPV , 2) szkolenie w zakresie wywiadów motywacyjnych dla dostawców, 3) arkusze informacyjne HPV oraz 4) pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących szczepionek HPV
|
Brak interwencji: Praktyki kontrolne
Biura kontroli będą oferować zwykłą opiekę zdrowotną związaną ze szczepieniami przez cały czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek nastolatków, którzy rozpoczynają serię szczepień HPV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do placówek interwencyjnych, którzy otrzymali jedną lub więcej szczepionek przeciw HPV (na podstawie danych administracyjnych, elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i systemu informacji o szczepieniach (CIIS) w Kolorado) w ciągu roku interwencji, w porównaniu z odsetkiem w biurach kontrolnych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek nastolatków, którzy otrzymali szczepionkę MCV4
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do gabinetów interwencyjnych, którzy otrzymali szczepionkę MCV4 (na podstawie danych administracyjnych, EMR i CIIS dotyczących immunizacji) w porównaniu z odsetkiem w gabinetach kontrolnych.
|
1 rok
|
Odsetek młodzieży, która otrzymała szczepionkę Tdap
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do poradni interwencyjnych, którzy otrzymali szczepionkę przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi (Tdap) (na podstawie danych administracyjnych, danych dotyczących szczepień EMR i CIIS) w ciągu roku interwencji w porównaniu z odsetkiem w poradniach kontrolnych.
|
1 rok
|
Zalecenia dotyczące szczepień przeciwko HPV dostawcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana w praktykach komunikacyjnych dostawców szczepionek przeciwko HPV w porównaniu z dostawcami kontroli, mierzona na podstawie samoopisu przed interwencją i po interwencji.
|
1 rok
|
Doświadczenia i preferencje rodziców dotyczące komunikacji dostawców na temat szczepionek HPV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana w doświadczeniach i preferencjach rodziców objętych interwencją w zakresie komunikacji dostawcy szczepionki przeciwko HPV w porównaniu z rodzicami nastolatków uczestniczących w praktykach kontrolnych, mierzona na podstawie samoopisu przed interwencją i po interwencji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-2785
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan immunizacji HPV
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of Colorado, DenverSociety for Adolescent Health & MedicineZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyAdrenalektomia; StatusWłochy
Badania kliniczne na Multimodalny program szczepień
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończonyWahanie szczepionkiIndie
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrutacyjny
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Zakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący