- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02456077
Stärkung der ärztlichen Kommunikation über HPV-Impfstoffe
21. Juni 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein multimodales Impfprogramm gegen das humane Papillomavirus (HPV), das in pädiatrischen und familienmedizinischen Praxen durchgeführt wird, die HPV-Immunisierungsraten jugendlicher Patienten wirksamer verbessern würde als die übliche Betreuung von Jugendlichen in der Kinder- und Familienmedizin Praktiken Methoden Ausübungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93582
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Bewertung der Impfrate:
- 9 Jahre oder älter, wenn Sie sich zur Pflege vorstellen
- Patienten, die ein Jahr vor Beginn des Eingriffs und bis zu zwei Jahre nach Beginn des Eingriffs zur Behandlung erscheinen
Ausschlusskriterien:
- Bei der Vorstellung zur Pflege jünger als 9 Jahre
- Der Patient hat keinen Anspruch auf eine HPV-Impfung
Anbieterbefragung:
Anbieter, die während der beiden Zeitpunkte einer Querschnittsbefragung in teilnehmenden Praxen tätig sind.
Elternbefragung:
Eltern von Jugendlichen, die sich innerhalb eines Jahres vor der zweimaligen Verabreichung einer Querschnittsbefragung zur Betreuung gemeldet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionspraktiken
Interventionsstellen werden ein multimodales Impfprogramm einführen, um die Impfraten ihrer Patienten zu erhöhen.
|
Es werden Anstrengungen unternommen, mit Praxen für Kinder- und Familienmedizin zusammenzuarbeiten, um eine multimodale Intervention zur Verbesserung der HPV-Impfraten bei Jugendlichen zu nutzen.
Im Rahmen der Gesamtintervention werden vier Interventionsstrategien verwendet: 1) eine maßgeschneiderte Website, iVac-HPV, 2) motivierendes Interviewtraining für Anbieter, 3) HPV-Informationsblätter und 4) die Entscheidungshilfe für HPV-Impfstoffe
|
|
Kein Eingriff: Kontrollpraktiken
Die Kontrollstellen bieten während der gesamten Dauer der Studie die übliche Gesundheitsfürsorge im Zusammenhang mit Impfungen an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz der Jugendlichen, die mit der HPV-Impfserie beginnen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die sich während des Interventionsjahres zur Behandlung in Interventionsbüros vorstellen und einen oder mehrere HPV-Impfstoffe erhalten (unter Verwendung von Verwaltungs-, Electronic Medical Records (EMR) und Colorado Immunization Information System (CIIS)-Impfdaten), im Vergleich zum Prozentsatz in Kontrollbüros.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz der Jugendlichen, die einen MCV4-Impfstoff erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die sich zur Behandlung in Interventionsbüros vorstellen und einen MCV4-Impfstoff erhalten (unter Verwendung von Verwaltungs-, EMR- und CIIS-Impfdaten), im Vergleich zum Prozentsatz in Kontrollbüros.
|
1 Jahr
|
|
Der Prozentsatz der Jugendlichen, die den Tdap-Impfstoff erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die sich zur Behandlung in Interventionsbüros vorstellen und während des Interventionsjahres einen Impfstoff gegen Tetanus, Diphtherie und Keuchhusten (Tdap) erhalten (unter Verwendung von Verwaltungs-, EMR- und CIIS-Impfdaten), im Vergleich zum Prozentsatz in Kontrollbüros.
|
1 Jahr
|
|
Empfehlungen des Anbieters zur HPV-Impfung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Veränderung der Kommunikationspraktiken der Interventionsanbieter für HPV-Impfstoffe im Vergleich zu denen der Kontrollanbieter, gemessen anhand der Selbstberichte vor und nach der Intervention.
|
1 Jahr
|
|
Erfahrungen und Vorlieben der Eltern hinsichtlich der Anbieterkommunikation über HPV-Impfstoffe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Veränderung der Erfahrungen und Präferenzen der Interventionseltern in Bezug auf die Kommunikation mit Anbietern von HPV-Impfstoffen im Vergleich zu Eltern von Jugendlichen, die Kontrollpraxen besuchen, gemessen anhand der Selbstberichte vor und nach der Intervention.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-2785
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .