- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02456077
Styrkelse af lægekommunikation om HPV-vacciner
21. juni 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et multimodalt humant papillomavirus (HPV) immuniseringsprogram udført i pædiatrisk og familiemedicinsk praksis ville være mere effektivt til at forbedre unge patienters HPV-immuniseringsrater end den sædvanlige behandling, der ydes til teenagere i pædiatrisk og familiemedicin. praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93582
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for vurdering af immuniseringshastighed:
- 9 år eller ældre ved aflevering til pleje
- Patienter, der møder op til pleje et år før påbegyndelse af indsatsen og op til to år efter påbegyndelse af indsatsen
Ekskluderingskriterier:
- Under 9 år ved aflevering til pleje
- Patienten er ikke berettiget til HPV-immunisering
Udbyderundersøgelse:
Udbydere, der arbejder på deltagende praksisser i de to gange, en tværsnitsundersøgelse administreres.
Forældreundersøgelse:
Forældre til unge, der har været til pleje inden for et 1 år forud for de to gange en tværsnitsundersøgelse er administration.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionspraksis
Interventionskontorer vil vedtage et multimodalt vaccineprogram for at øge deres patienters vaccinationsrater.
|
Der vil blive gjort en indsats for at samarbejde med pædiatriske og familiemedicinske kontorer for at udnytte en multimodal intervention til at forbedre unges HPV-immuniseringsrater.
Som en del af den overordnede intervention vil der blive brugt fire interventionsstrategier: 1) en skræddersyet hjemmeside, iVac -HPV , 2) Motiverende samtaletræning for udbydere, 3) HPV-faktaark og 4) Beslutningshjælpen for HPV-vacciner
|
|
Ingen indgriben: Kontrolpraksis
Kontrolkontorer vil tilbyde sædvanlig sundhedspleje relateret til immuniseringer under hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af unge, der påbegynder HPV-vaccineserien
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af berettigede patienter, der møder op til behandling på interventionskontorer, som modtager en eller flere HPV-vacciner (ved hjælp af administrative, elektroniske lægejournaler (EMR) og immuniseringsdata fra Colorado Immunization Information System (CIIS), i løbet af interventionsåret, sammenlignet med procentdelen af i kontrolkontorer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af unge, der modtager MCV4-vaccine
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af berettigede patienter, der præsenterer for behandling på interventionskontorer, som modtager MCV4-vaccine (ved hjælp af administrative, EMR- og CIIS-immuniseringsdata) sammenlignet med procentdelen i kontrolkontorer.
|
1 år
|
|
Procentdelen af unge, der modtager Tdap-vaccine
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af kvalificerede patienter, der møder op til behandling på interventionskontorer, som modtager stivkrampe-, difteri-, pertussis (Tdap)-vaccine (ved hjælp af administrative, EMR- og CIIS-immuniseringsdata) i løbet af interventionsåret sammenlignet med procentdelen i kontrolkontorerne.
|
1 år
|
|
Udbyder HPV-vaccine anbefalinger
Tidsramme: 1 år
|
Ændringen i interventionsudbyderes HPV-vaccinekommunikationspraksis sammenlignet med kontroludbyderes målt ved selvrapportering før interventionen og efter interventionen.
|
1 år
|
|
Forældres erfaringer og præferencer vedrørende udbyderkommunikation om HPV-vacciner
Tidsramme: 1 år
|
Ændringen i interventionsforældres erfaringer og præferencer med hensyn til udbyderens HPV-vaccinekommunikation sammenlignet med forældre til unge, der deltager i kontrolpraksis, målt ved selvrapportering før interventionen og efter interventionen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2015
Først opslået (Skøn)
28. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-2785
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .